Sottotipizzazione molecolare per la valutazione della prognosi nell'adenocarcinoma pancreatico resecato
31 luglio 2022 aggiornato da: BAIYONG SHEN
Sottotipizzazione molecolare basata su specifici genotipi HLA-I per la valutazione della prognosi nell'adenocarcinoma pancreatico resecato: uno studio di coorte osservazionale retrospettivo
I pazienti con adenocarcinoma pancreatico (PAAD) che seguono interventi chirurgici tendono a recidiva a breve, mentre non è ben compreso dagli attuali biomarcatori.
Date le potenziali associazioni del genotipo dell'antigene leucocitario umano di classe I (HLA-I) con il profilo mutazionale oncogenico e l'efficacia dell'immunoterapia, abbiamo mirato a valutare se il genotipo HLA-I differenziale potesse prevedere gli esiti postoperatori nei pazienti con PAAD resecati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 34 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecati radicalmente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma pancreatico resecato radicalmente (stadio I-III)
- Sono disponibili tessuti tumorali resecati e cellule del sangue abbinate
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Cancro pancreatico eccetto adenocarcinoma pancreatico
- Resezione non radicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confronto di DFS tra pazienti con genotipi HLA-I specifici o meno
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-Cli200633-PC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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