- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05483257
Subtipificación molecular para la evaluación del pronóstico en el adenocarcinoma de páncreas resecado
31 de julio de 2022 actualizado por: BAIYONG SHEN
Subtipificación molecular basada en genotipos HLA-I específicos para la evaluación del pronóstico en el adenocarcinoma pancreático resecado: un estudio de cohorte observacional retrospectivo
Los pacientes con adenocarcinoma pancreático (PAAD) después de las cirugías son propensos a recaer en breve, aunque los biomarcadores actuales no lo comprenden bien.
Dadas las posibles asociaciones del genotipo del antígeno leucocitario humano de clase I (HLA-I) con el perfil mutacional oncogénico y la eficacia de la inmunoterapia, nuestro objetivo fue evaluar si el genotipo HLA-I diferencial podría predecir los resultados posoperatorios en pacientes con PAAD resecado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
34 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con resección radical con adenocarcinoma de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de páncreas resecado radicalmente (estadio I-III)
- Tejidos tumorales resecados y glóbulos compatibles disponibles
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas excepto adenocarcinoma de páncreas
- Resección no radical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparación de SLE entre pacientes con genotipos HLA-I específicos o no
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-Cli200633-PC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .