Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární subtypizace pro hodnocení prognózy u resekovaného adenokarcinomu pankreatu

31. července 2022 aktualizováno: BAIYONG SHEN

Molekulární subtypizace na základě specifických genotypů HLA-I pro hodnocení prognózy u resekovaného adenokarcinomu pankreatu: retrospektivní observační kohortová studie

Pacienti s adenokarcinomem pankreatu (PAAD) po operacích jsou náchylní k recidivě v krátké době, zatímco současné biomarkery tomu dobře nerozumí. Vzhledem k potenciální asociaci genotypu lidského leukocytárního antigenu třídy I (HLA-I) s profilem onkogenních mutací a účinností imunoterapie jsme se zaměřili na posouzení, zda by diferenciální genotyp HLA-I mohl predikovat pooperační výsledky u resekovaných pacientů s PAAD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

34 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Radikálně resekovaní pacienti s adenokarcinomem pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radikálně resekovaný adenokarcinom pankreatu (stadium I-III)
  • K dispozici jsou resekované nádorové tkáně a odpovídající krevní buňky
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina pankreatu kromě adenokarcinomu pankreatu
  • Neradikální resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 2 roky
Srovnání DFS mezi pacienty se specifickými genotypy HLA-I nebo ne
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M-Cli200633-PC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multigenový panel pro sekvenování nové generace

3
Předplatit