- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05760105
Bevissthet om osteoporose hos pasienter med ankyloserende spondylose
20. mai 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose er en tilstand som beskriver kompromittert skjelettmikroarkitektur generelt, med kliniske tegn på redusert bentetthet.
Pasienter med ankyloserende spondylitt har økt risiko for å utvikle osteoporose.
Det er avgjørende å identifisere om multippel sklerosepasienter har informasjon og bevissthet om denne sykdommen.
Denne studien har som mål å undersøke bevissthet og kunnskap om osteoporose hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er en vanlig sykdom med bentap.
Den reduserte beinstyrken disponerer økt risiko for brudd hos eldre individer.
Det kan påvirke mennesker fra ulik etnisitet.
Mange faktorer øker risikoen for osteoporose, inkludert alder, postmenopausal tilstand, glukokortikoidbruk, lav kroppsvekt, kalsium, vitamin D, immobilitet og kronisk betennelse.
Pasienter med ankyloserende spondylitt har høy risiko for å utvikle osteoporose på grunn av kronisk betennelse og deres medisiner.
Pasienters kunnskap og bevissthet om osteoporose er avgjørende for tidlig oppdagelse, implementering av livsstilsendringer og behandlingsoverholdelse.
Denne studien hadde som mål å undersøke osteoporosebevissthet og kunnskap om osteoporose hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emre Ata, M.D.
- Telefonnummer: +905336152162
- E-post: emreata.ftr@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 90 år med diagnosen ankyloserende spondylitt som ga samtykke til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av ankyloserende spondylitt
- Må være mellom 18 og 99 år
- Må gi samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
• Ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ankyloserende spondylitt
Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt.
|
Et skjema som består av revidert osteoporosekunnskapstest, osteoporose-selveffektivitetsskala og osteoporosehelseoverbevisningsskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert osteoporosekunnskapstest
Tidsramme: 1 dag
|
The 32-item Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), som rapportert av Gendler et al. (2015), er en revisjon av den originale 24-element OKT utviklet av Kim, Horan, & Gendler (1991).
Dette tiltaket ble utviklet for å vurdere osteoporosekunnskapen til voksne.
Endringer ble gjort for å oppdatere den opprinnelige OKT til å inkludere gjeldende anbefalinger for kalsium og vitamin D, treningskrav, diagnose og behandling, og en mer omfattende forståelse av beinutvikling og risikofaktorer for osteoporose.
Den inneholder to underskalaer (ernæring og trening), som deler 14 vanlige elementer, inkludert risikofaktorer og generell kunnskap.
Selv om svarene som tilbys til deltakerne er flervalg (f.eks. for risikoelementer: mer sannsynlig, mindre sannsynlig, nøytral, vet ikke), er det bare ett riktig svar for hvert element.
Svarene er dikotom omkodet som riktige eller feil.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteoporose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) bruker opplevd mottakelighet og seriøsitet, opplevde barrierer og fordeler, helsemotivasjon og selvtillit i ens evne til å iverksette nødvendige handlinger for å forhindre osteoporose for å forutsi mulig forekomst av helseatferd.
|
1 dag
|
|
Osteoporose Health Belief Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) er et spørreskjema med 42 elementer designet for å vurdere mottakelighet, seriøsitet, kalsiumfordeler, kalsiumbarrierer, treningsfordeler, treningsbarrierer og helsemotivasjon relatert til osteoporose.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPAS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli delt av korresponderende forfatter på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .