- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05760105
Medvetenhet om osteoporos hos patienter med ankyloserande spondylos
20 maj 2023 uppdaterad av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporos är ett tillstånd som beskriver komprometterad skelettmikroarkitektur i allmänhet, med kliniska tecken på minskad bentäthet.
Patienter med ankyloserande spondylit löper ökad risk att utveckla osteoporos.
Att identifiera om patienter med multipel skleros har information och medvetenhet om denna sjukdom är avgörande.
Denna studie syftar till att undersöka medvetenhet och kunskap om osteoporos hos patienter med ankyloserande spondylit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoporos är en vanlig sjukdom med benförlust.
Den minskade benstyrkan predisponerar en ökad risk för frakturer hos äldre individer.
Det kan drabba människor från olika etnicitet.
Många faktorer ökar risken för osteoporos, inklusive ålder, postmenopausalt tillstånd, användning av glukokortikoider, låg kroppsvikt, kalcium, vitamin D, orörlighet och kronisk inflammation.
Patienter med ankyloserande spondylit löper hög risk att utveckla osteoporos på grund av kronisk inflammation och deras mediciner.
Patienternas kunskap och medvetenhet om osteoporos är avgörande för tidig upptäckt, implementering av livsstilsförändringar och behandlingsföljsamhet.
Denna studie syftade till att undersöka osteoporosmedvetenhet och kunskap om osteoporos hos patienter med ankyloserande spondylit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emre Ata, M.D.
- Telefonnummer: +905336152162
- E-post: emreata.ftr@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 till 90 år med diagnosen ankyloserande spondylit som gett sitt samtycke till att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ankyloserande spondylit
- Måste vara mellan 18 och 99 år
- Måste ge samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
• Att inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ankyloserande spondylit
Patienter med diagnosen ankyloserande spondylit.
|
En blankett som består av ett reviderat kunskapstest för osteoporos, själveffektivitetsskala för osteoporos och skala för osteoporos hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderat Knowledge Test för osteoporos
Tidsram: 1 dag
|
Det 32-delade Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), som rapporterats av Gendler et al. (2015), är en revidering av den ursprungliga OKT med 24 artiklar utvecklad av Kim, Horan & Gendler (1991).
Detta mått utvecklades för att bedöma osteoporoskunskapen hos vuxna.
Ändringar gjordes för att uppdatera den ursprungliga OKT för att inkludera aktuella rekommendationer för kalcium och vitamin D, träningskrav, diagnos och behandling och en mer omfattande förståelse av benutveckling och riskfaktorer för osteoporos.
Den innehåller två underskalor (Näring och Träning), som delar 14 gemensamma punkter inklusive riskfaktorer och allmän kunskap.
Även om svaren som erbjuds deltagarna är flervalsalternativ (t.ex. för riskobjekt: mer sannolikt, mindre troligt, neutralt, vet inte), finns det bara ett korrekt svar för varje punkt.
Svaren omkodas dikotomt som korrekta eller felaktiga.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osteoporos Self-Efficacy Scale
Tidsram: 1 dag
|
Osteoporos Self-Efficacy Scale (OSES) använder upplevd mottaglighet och allvar, upplevda hinder och fördelar, hälsomotivation och självförtroende för ens förmåga att vidta åtgärder som behövs för att förhindra osteoporos för att förutsäga möjlig förekomst av hälsobeteenden.
|
1 dag
|
|
Osteoporos Health Belief Scale
Tidsram: 1 dag
|
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) är ett frågeformulär med 42 punkter utformat för att bedöma känslighet, allvar, kalciumfördelar, kalciumbarriärer, träningsfördelar, träningsbarriärer och hälsomotivation relaterad till osteoporos.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPAS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer att delas av motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .