- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05760105
Conciencia de la osteoporosis en pacientes con espondilosis anquilosante
20 de mayo de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
La osteoporosis es una condición que describe una microarquitectura esquelética comprometida en general, con signos clínicos de disminución de la densidad mineral ósea.
Los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un mayor riesgo de desarrollar osteoporosis.
Identificar si los pacientes con esclerosis múltiple tienen información y conciencia sobre esta enfermedad es crucial.
Este estudio tiene como objetivo investigar la conciencia y el conocimiento de la osteoporosis en pacientes con espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad común de pérdida ósea.
La resistencia ósea reducida predispone a un mayor riesgo de fracturas en personas mayores.
Puede afectar a personas de diferentes etnias.
Muchos factores aumentan el riesgo de osteoporosis, como la edad, el estado posmenopáusico, el uso de glucocorticoides, el bajo peso corporal, el calcio, la vitamina D, la inmovilidad y la inflamación crónica.
Los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un alto riesgo de desarrollar osteoporosis debido a la inflamación crónica y sus medicamentos.
El conocimiento y la conciencia de los pacientes sobre la osteoporosis son esenciales para la detección temprana, la implementación de cambios en el estilo de vida y el cumplimiento del tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la conciencia sobre la osteoporosis y el conocimiento sobre la osteoporosis en pacientes con espondilitis anquilosante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: +905342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emre Ata, M.D.
- Número de teléfono: +905336152162
- Correo electrónico: emreata.ftr@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 90 años con diagnóstico de espondilitis anquilosante que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la espondilitis anquilosante
- Debe tener entre 18 y 99 años.
- Debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• No dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con espondilitis anquilosante
Pacientes diagnosticados de espondilitis anquilosante.
|
Un formulario que consta de una prueba revisada de conocimientos sobre la osteoporosis, una escala de autoeficacia de la osteoporosis y una escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba revisada de conocimientos sobre osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
|
La Prueba Revisada de Conocimientos sobre Osteoporosis de 32 ítems (ROKT; 2012), según lo informado por Gendler et al. (2015), es una revisión del OKT original de 24 ítems desarrollado por Kim, Horan y Gendler (1991).
Esta medida fue desarrollada para evaluar el conocimiento sobre la osteoporosis de los adultos.
Se realizaron cambios para actualizar el OKT original para incluir las recomendaciones actuales de calcio y vitamina D, requisitos de ejercicio, diagnóstico y tratamiento, y una comprensión más completa del desarrollo óseo y los factores de riesgo de osteoporosis.
Contiene dos subescalas (Nutrición y Ejercicio), que comparten 14 ítems comunes que incluyen factores de riesgo y conocimientos generales.
Aunque las respuestas que se ofrecen a los participantes son de opción múltiple (p. ej., para elementos de riesgo: más probable, menos probable, neutral, no sé), solo hay una respuesta correcta para cada elemento.
Las respuestas se recodifican dicotómicamente como correctas o incorrectas.
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de autoeficacia en osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
|
La Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) utiliza la susceptibilidad y la gravedad percibidas, las barreras y los beneficios percibidos, la motivación para la salud y la confianza en sí mismo en la capacidad de tomar las medidas necesarias para prevenir la osteoporosis para predecir la posible aparición de comportamientos saludables.
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1 día
|
Escala de Creencias sobre la Salud de la Osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
|
La Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) es un cuestionario de 42 ítems diseñado para evaluar la susceptibilidad, la gravedad, los beneficios del calcio, las barreras del calcio, los beneficios del ejercicio, las barreras del ejercicio y la motivación de salud relacionada con la osteoporosis.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Espondiloartritis axial
- Osteoporosis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Espondilosis
Otros números de identificación del estudio
- OPAS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales serán compartidos por el autor correspondiente a petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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