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Conciencia de la osteoporosis en pacientes con espondilosis anquilosante

20 de mayo de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
La osteoporosis es una condición que describe una microarquitectura esquelética comprometida en general, con signos clínicos de disminución de la densidad mineral ósea. Los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un mayor riesgo de desarrollar osteoporosis. Identificar si los pacientes con esclerosis múltiple tienen información y conciencia sobre esta enfermedad es crucial. Este estudio tiene como objetivo investigar la conciencia y el conocimiento de la osteoporosis en pacientes con espondilitis anquilosante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoporosis es una enfermedad común de pérdida ósea. La resistencia ósea reducida predispone a un mayor riesgo de fracturas en personas mayores. Puede afectar a personas de diferentes etnias. Muchos factores aumentan el riesgo de osteoporosis, como la edad, el estado posmenopáusico, el uso de glucocorticoides, el bajo peso corporal, el calcio, la vitamina D, la inmovilidad y la inflamación crónica. Los pacientes con espondilitis anquilosante tienen un alto riesgo de desarrollar osteoporosis debido a la inflamación crónica y sus medicamentos. El conocimiento y la conciencia de los pacientes sobre la osteoporosis son esenciales para la detección temprana, la implementación de cambios en el estilo de vida y el cumplimiento del tratamiento. Este estudio tuvo como objetivo investigar la conciencia sobre la osteoporosis y el conocimiento sobre la osteoporosis en pacientes con espondilitis anquilosante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 90 años con diagnóstico de espondilitis anquilosante que dieron su consentimiento para participar en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la espondilitis anquilosante
  • Debe tener entre 18 y 99 años.
  • Debe dar su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• No dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con espondilitis anquilosante
Pacientes diagnosticados de espondilitis anquilosante.
Un formulario que consta de una prueba revisada de conocimientos sobre la osteoporosis, una escala de autoeficacia de la osteoporosis y una escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba revisada de conocimientos sobre osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
La Prueba Revisada de Conocimientos sobre Osteoporosis de 32 ítems (ROKT; 2012), según lo informado por Gendler et al. (2015), es una revisión del OKT original de 24 ítems desarrollado por Kim, Horan y Gendler (1991). Esta medida fue desarrollada para evaluar el conocimiento sobre la osteoporosis de los adultos. Se realizaron cambios para actualizar el OKT original para incluir las recomendaciones actuales de calcio y vitamina D, requisitos de ejercicio, diagnóstico y tratamiento, y una comprensión más completa del desarrollo óseo y los factores de riesgo de osteoporosis. Contiene dos subescalas (Nutrición y Ejercicio), que comparten 14 ítems comunes que incluyen factores de riesgo y conocimientos generales. Aunque las respuestas que se ofrecen a los participantes son de opción múltiple (p. ej., para elementos de riesgo: más probable, menos probable, neutral, no sé), solo hay una respuesta correcta para cada elemento. Las respuestas se recodifican dicotómicamente como correctas o incorrectas.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia en osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
La Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) utiliza la susceptibilidad y la gravedad percibidas, las barreras y los beneficios percibidos, la motivación para la salud y la confianza en sí mismo en la capacidad de tomar las medidas necesarias para prevenir la osteoporosis para predecir la posible aparición de comportamientos saludables.
1 día
Escala de Creencias sobre la Salud de la Osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
La Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) es un cuestionario de 42 ítems diseñado para evaluar la susceptibilidad, la gravedad, los beneficios del calcio, las barreras del calcio, los beneficios del ejercicio, las barreras del ejercicio y la motivación de salud relacionada con la osteoporosis.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales serán compartidos por el autor correspondiente a petición razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre Formulario de participación del paciente

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