Cochleaimplantasjon hos eldre (RCIVELDO)
11. august 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
RELEVANS AV KOKLEÆR IMPLANTASJON HOS SVÆRT ELDRE: LENGDE PÅ VARIGHET OG RESULTATER
Målet med denne studien er å demonstrere at cochleaimplantasjon er et effektivt, rimelig og levedyktig langsiktig alternativ i en svært eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Thomas BOCQUILLON
- Telefonnummer: +33 642381137
- E-post: thomas.bocquillon@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Marjolaine BEAUDOIN
- E-post: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 80 år eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- 80 år eller mer
- Primo-implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 80 år
- Bilateralisering
- Eksplantasjon eller re-implantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient eldre implantert
Pasienter over 80 år, primo implantert mellom 2011 og 2021
|
Måling av vokalaudiometri ved 6 måneder, 1 år og årlig frem til siste dato for oppfølging
Måling av datalogging ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig frem til siste dato for oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vokal audiometri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Datalogging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0758
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .