Кохлеарная имплантация у пожилых людей (RCIVELDO)
11 августа 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
АКТУАЛЬНОСТЬ КОХЛЕАРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ: ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ И РЕЗУЛЬТАТЫ
Цель этого исследования - продемонстрировать, что кохлеарная имплантация является эффективным, разумным и жизнеспособным вариантом в долгосрочной перспективе для очень пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69007
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Thomas BOCQUILLON
- Номер телефона: +33 642381137
- Электронная почта: thomas.bocquillon@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Marjolaine BEAUDOIN
- Электронная почта: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 80 лет и старше
Описание
Критерии включения :
- 80 лет и более
- Примоимплантация
Критерий исключения :
- до 80 лет
- Двусторонность
- Эксплантация или реимплантация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантированный пожилой пациент
Пациенты старше 80 лет, впервые имплантированные в период с 2011 по 2021 год.
|
Измерение вокальной аудиометрии через 6 месяцев, 1 год и ежегодно до последней даты наблюдения.
Измерение регистрации данных через 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до последней даты последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вокальная аудиометрия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Регистрация данных
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0758
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .