Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cochleaimplantation hos äldre (RCIVELDO)

11 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

RELEVANS AV KOKLEÄR IMPLANTATION HOS MYCKET ÄLDRE: LÄNGD PÅ VARIGHET OCH RESULTAT

Målet med denna studie är att visa att cochleaimplantation är ett effektivt, rimligt och hållbart långsiktigt alternativ inom en mycket äldre befolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 80 år eller äldre

Beskrivning

  • Inklusionskriterier :

    • 80 år eller mer
    • Primo-implantation

  • Exklusions kriterier :

    • Under 80 år
    • Bilateralisering
    • Explantation eller återimplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient äldre implanterad
Patienter över 80 år, implanterade primo mellan 2011 och 2021
Övrig: Mätning av röstaudiometri hos patienter.
Mätning av röstaudiometri vid 6 månader, 1 år och årligen fram till sista uppföljningsdatum
Övrig: Mätning av dataloggning
Mätning av dataloggning vid 6 månader, 1 år och sedan årligen fram till sista uppföljningsdatum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vokal audiometri
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Dataloggning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_0758

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera