Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Characterization of the Pudendal Nerve With Transvaginal Ultrasonography

23. september 2026 oppdatert av: Monique Vaughan, MD, University of Virginia

This is a feasibility study characterizing the ability of transvaginal ultrasonography to identify the pudendal nerve. Today, the pudendal nerve block is typically accomplished through blind landmark techniques, thus limiting its success. To date, there has never been an attempt to determine if the visualization of the pudendal nerve would be possible using transvaginal ultrasound with existing technology; nor to perform this procedure transvaginally with the assistance of ultrasound.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a feasibility study characterizing the ability of transvaginal ultrasonography to identify the pudendal nerve. The pudendal nerve is a sensory and motor nerve arising from the sacral plexus, innervating the perineum. Anesthesia of the pudendal nerve (pudendal nerve block) is used to assist during obstetrical procedures (forceps delivery, vaginal tear repair), to improve discomfort associated with vaginal delivery when time is not sufficient to place an epidural, and to reduce pain following certain urogynecological surgeries [1-4]. Pudendal nerve block is also used to manage chronic pain associated with pudendal neuralgia [5]. Today, the pudendal nerve block is typically accomplished through blind landmark techniques, thus limiting its success [6-7]. More recently, efforts have been made to attempt this procedure with ultrasound from a more external approach transglutially, however this method requires high level of technical skill and is associated with high failure rate when compared to a blind landmark technique [8-10]. Other methods of accomplishing pudendal nerve blocks include the use of fluoroscopy. However, these renders the procedure more costly and subjects the patient to the inherent risk of radiation [11]. To date, there has never been an attempt to determine if the visualization of the pudendal nerve would be possible using transvaginal ultrasound with existing technology; nor to perform this procedure transvaginally with the assistance of ultrasound.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient scheduled to undergo transvaginal ultrasound at the Fetal Care Center (FCC) or Gynecology clinic. Or patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be included. This includes surgeries performed by surgeons in the Department of OBGYN, Division of Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, and includes surgeries for repair of prolapse, urinary incontinence, fistula, urethral diverticulum, or other pelvic floor issues.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo transvaginal ultrasound at the Fetal Care Center (FCC) or Gynecology clinic
  • Patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be included. This includes surgeries performed by surgeons in the Department of OBGYN, Division of Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery, and includes surgeries for repair of prolapse, urinary incontinence, fistula, urethral diverticulum, or other pelvic floor issues.
  • >18 years age
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

• Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
All subjects

Patients scheduled to have their transvaginal ultrasound for medical reasons at the fetal care center and gynecology clinic will be asked to participate in this study. Also, patients undergoing pelvic floor surgery at either the Main OR or outpatient surgery center at UVA will be asked to participate.

The sonographer or study team member will scan the lateral vaginal walls (Left and right) directing the probe slightly caudad in direction of the ischial spine (IS). The IS is very echogenic and easily identifiable (bony landmark). Anatomically, the pudendal nerve courses underneath the IS and travels with the vascular bundle of the pudendal artery and pudendal vein. The artery and the vein will be identified using color flow Doppler at the time of the scan. These landmarks, IS, pudendal artery and vein will serve as the basis for the identification of the pudendal nerve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observing the Pudendal Nerve
Tidsramme: day of study participate (1 day per participant)

We will use this study to determine if we can use transvaginal ultrasound to visualize the pudendal nerve through transvaginal ultrasound.

day of study participate (1 day per participant)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSR22513

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere