このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経膣超音波検査による陰部神経の特性評価

2023年8月26日 更新者:Monique Vaughan, MD、University of Virginia
これは、陰部神経を特定する経膣超音波検査の能力を特徴付ける実現可能性研究です。 現在、陰部神経ブロックは通常、盲目的なランドマーク技術によって行われているため、その成功は限られています。 現在まで、既存の技術を使用した経膣超音波を使用して陰部神経の視覚化が可能かどうかを判断する試みは一度もありませんでした。また、超音波を利用して経膣的にこの手順を実行することもできません。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、陰部神経を特定する経膣超音波検査の能力を特徴付ける実現可能性研究です。 陰部神経は、仙骨神経叢から発生し、会陰を支配する感覚神経および運動神経です。 陰部神経の麻酔(陰部神経ブロック)は、産科処置(鉗子分娩、膣裂傷修復)中の補助、硬膜外麻酔を行う時間が十分でない場合の経膣分娩に伴う不快感の改善、および特定の泌尿器科治療後の痛みの軽減に使用されます。手術[1-4]。 陰部神経ブロックは、陰部神経痛に伴う慢性疼痛の管理にも使用されます [5]。 現在、陰部神経ブロックは通常、ブラインドランドマーク技術によって行われているため、その成功は限られています[6-7]。 最近では、より外部からの経口的アプローチから超音波を使用してこの手順を試みる試みがなされていますが、この方法は高度な技術スキルを必要とし、ブラインドランドマーク技術と比較すると失敗率が高くなります[8-10]。 陰部神経ブロックを達成する他の方法には、蛍光透視法の使用が含まれます。 しかし、これらは処置の費用をより高価にし、患者を放射線の固有のリスクにさらすことになる[11]。 現在まで、既存の技術を使用した経膣超音波を使用して陰部神経の視覚化が可能かどうかを判断する試みは一度もありませんでした。また、超音波を利用して経膣的にこの手順を実行することもできません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胎児ケアセンター (FCC) または婦人科クリニックで経膣超音波検査を受ける予定の患者。 または、UVA のメイン OR または外来手術センターで骨盤底手術を受けた患者も含まれます。 これには、産婦人科、骨盤内科および再建外科部門の外科医によって行われる手術が含まれ、脱出、尿失禁、フィステル、尿道憩室、またはその他の骨盤底の問題を修復するための手術が含まれます。

説明

包含基準:

  • 胎児ケアセンター(FCC)または婦人科クリニックで経膣超音波検査を受ける予定
  • UVA のメイン OR または外来手術センターで骨盤底手術を受ける患者が含まれます。 これには、産婦人科、骨盤内科および再建外科部門の外科医によって行われる手術が含まれ、脱出、尿失禁、フィステル、尿道憩室、またはその他の骨盤底の問題を修復するための手術が含まれます。
  • 18歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

• 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての科目
医学的理由により胎児ケアセンターおよび婦人科クリニックで経膣超音波検査を受ける予定の患者は、この研究に参加するよう求められます。 また、UVA のメイン OR または外来手術センターで骨盤底手術を受ける患者も参加するよう求められます。
超音波検査者または研究チームのメンバーは、プローブを坐骨棘 (IS) の方向にわずかに尾側に向けて、膣の側壁 (左および右) をスキャンします。 IS は非常にエコー源性が高く、簡単に識別できます (骨のランドマーク)。 解剖学的に、陰部神経は IS の下を通り、陰部動脈および陰部静脈の血管束とともに移動します。 動脈と静脈は、スキャン時にカラー フロー ドップラーを使用して識別されます。 これらのランドマーク、IS、陰部動脈および静脈は、陰部神経を識別するための基礎として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰部神経の観察
時間枠:学習参加日(参加者1人あたり1日)
私たちはこの研究を利用して、経膣超音波を使用して陰部神経を視覚化できるかどうかを判断します。
学習参加日(参加者1人あたり1日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月13日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月26日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSR22513

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全科目-観察の臨床試験

3
購読する