Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización del nervio pudendo mediante ecografía transvaginal

26 de agosto de 2023 actualizado por: Monique Vaughan, MD, University of Virginia
Este es un estudio de viabilidad que caracteriza la capacidad de la ecografía transvaginal para identificar el nervio pudendo. Hoy en día, el bloqueo del nervio pudendo normalmente se logra mediante técnicas de referencia ciega, lo que limita su éxito. Hasta la fecha, nunca se ha intentado determinar si la visualización del nervio pudendo sería posible mediante ecografía transvaginal con la tecnología existente; ni realizar este procedimiento por vía transvaginal con ayuda de ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de viabilidad que caracteriza la capacidad de la ecografía transvaginal para identificar el nervio pudendo. El nervio pudendo es un nervio sensorial y motor que surge del plexo sacro e inerva el perineo. La anestesia del nervio pudendo (bloqueo del nervio pudendo) se utiliza para ayudar durante los procedimientos obstétricos (parto con fórceps, reparación de desgarros vaginales), para mejorar las molestias asociadas con el parto vaginal cuando el tiempo no es suficiente para colocar una epidural y para reducir el dolor después de ciertas pruebas uroginecológicas. cirugías [1-4]. El bloqueo del nervio pudendo también se utiliza para controlar el dolor crónico asociado con la neuralgia del pudendo [5]. Hoy en día, el bloqueo del nervio pudendo normalmente se logra mediante técnicas de referencia ciega, lo que limita su éxito [6-7]. Más recientemente, se han realizado esfuerzos para intentar este procedimiento con ultrasonido desde un abordaje más externo, transglúteo; sin embargo, este método requiere un alto nivel de habilidad técnica y se asocia con una alta tasa de fracaso en comparación con una técnica de referencia ciega [8-10]. Otros métodos para realizar bloqueos del nervio pudendo incluyen el uso de fluoroscopia. Sin embargo, esto hace que el procedimiento sea más costoso y somete al paciente al riesgo inherente de la radiación [11]. Hasta la fecha, nunca se ha intentado determinar si la visualización del nervio pudendo sería posible mediante ecografía transvaginal con la tecnología existente; ni realizar este procedimiento por vía transvaginal con ayuda de ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Contacto:
          • Monique Vaughan, MD
          • Número de teléfono: 434-924-2103
          • Correo electrónico: mv4w@UVAHEALTH.ORG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente programada para realizarse una ecografía transvaginal en el Centro de Atención Fetal (FCC) o clínica de Ginecología. O se incluirán pacientes sometidos a cirugía del piso pélvico en el quirófano principal o en el centro de cirugía ambulatoria de la UVA. Esto incluye cirugías realizadas por cirujanos del Departamento de Obstetricia y Ginecología, División de Medicina Pélvica y Cirugía Reconstructiva, e incluye cirugías para reparación de prolapso, incontinencia urinaria, fístula, divertículo uretral u otros problemas del piso pélvico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a una ecografía transvaginal en el Centro de Atención Fetal (FCC) o clínica de Ginecología.
  • Se incluirán pacientes sometidos a cirugía del suelo pélvico en el quirófano principal o en el centro de cirugía ambulatoria de la UVA. Esto incluye cirugías realizadas por cirujanos del Departamento de Obstetricia y Ginecología, División de Medicina Pélvica y Cirugía Reconstructiva, e incluye cirugías para reparación de prolapso, incontinencia urinaria, fístula, divertículo uretral u otros problemas del piso pélvico.
  • >18 años
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

• Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todas las materias
A las pacientes programadas para realizarse una ecografía transvaginal por motivos médicos en el centro de atención fetal y en la clínica de ginecología se les pedirá que participen en este estudio. Además, se pedirá la participación a los pacientes sometidos a una cirugía del suelo pélvico en el quirófano principal o en el centro de cirugía ambulatoria de la UVA.
El ecografista o miembro del equipo de estudio escaneará las paredes vaginales laterales (izquierda y derecha) dirigiendo la sonda ligeramente caudal en dirección a la columna isquiática (IS). El IS es muy ecogénico y fácilmente identificable (punto de referencia óseo). Anatómicamente, el nervio pudendo discurre por debajo del IS y viaja con el haz vascular de la arteria pudenda y la vena pudenda. La arteria y la vena se identificarán mediante Doppler de flujo color en el momento de la exploración. Estos puntos de referencia, IS, arteria y vena pudenda servirán como base para la identificación del nervio pudendo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observando el nervio pudendo
Periodo de tiempo: día de estudio participar (1 día por participante)
Usaremos este estudio para determinar si podemos usar la ecografía transvaginal para visualizar el nervio pudendo a través de la ecografía transvaginal.
día de estudio participar (1 día por participante)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSR22513

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Todas las materias-Observación

3
Suscribir