Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика полового нерва с помощью трансвагинального УЗИ

26 августа 2023 г. обновлено: Monique Vaughan, MD, University of Virginia
Это технико-экономическое обоснование, характеризующее способность трансвагинального УЗИ идентифицировать половой нерв. Сегодня блокада срамного нерва обычно выполняется с помощью слепых методов, что ограничивает ее успех. На сегодняшний день никогда не предпринималось попыток определить, возможна ли визуализация срамного нерва с помощью трансвагинального ультразвукового исследования с использованием существующих технологий; ни выполнять эту процедуру трансвагинально с помощью УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это технико-экономическое обоснование, характеризующее способность трансвагинального УЗИ идентифицировать половой нерв. Половой нерв — чувствительный и двигательный нерв, исходящий из крестцового сплетения, иннервирующий промежность. Анестезия полового нерва (блокада полового нерва) используется для оказания помощи во время акушерских процедур (нанесение щипцов, заживление разрывов влагалища), для уменьшения дискомфорта, связанного с вагинальными родами, когда времени недостаточно для установки эпидуральной анестезии, а также для уменьшения боли после определенных урогинекологических вмешательств. операции [1-4]. Блокада полового нерва также используется для лечения хронической боли, связанной с невралгией полового нерва [5]. Сегодня блокада срамного нерва обычно выполняется с помощью слепых методов, что ограничивает ее успех [6-7]. Совсем недавно были предприняты попытки попытаться выполнить эту процедуру с помощью ультразвука из более внешнего доступа, трансглютиально, однако этот метод требует высокого уровня технических навыков и связан с высокой частотой неудач по сравнению с методом слепого ориентира [8-10]. Другие методы выполнения блокады срамного нерва включают использование рентгеноскопии. Однако это делает процедуру более дорогостоящей и подвергает пациента неизбежному риску радиации [11]. На сегодняшний день никогда не предпринималось попыток определить, возможна ли визуализация срамного нерва с помощью трансвагинального ультразвукового исследования с использованием существующих технологий; ни выполнять эту процедуру трансвагинально с помощью УЗИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Monique Vaughan, MD
          • Номер телефона: 434-924-2103
          • Электронная почта: mv4w@UVAHEALTH.ORG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентке запланировано проведение трансвагинального УЗИ в Центре ухода за плодами (FCC) или гинекологической клинике. Или же будут включены пациенты, перенесшие операцию на тазовом дне в Главной операционной или амбулаторном хирургическом центре UVA. Сюда входят операции, выполняемые хирургами акушерско-гинекологического отделения отделения тазовой медицины и реконструктивной хирургии, а также операции по устранению пролапса, недержания мочи, свищей, дивертикулов уретры или других проблем тазового дна.

Описание

Критерии включения:

  • Запланировано пройти трансвагинальное УЗИ в Центре ухода за плодами (FCC) или гинекологической клинике.
  • Будут включены пациенты, перенесшие операцию на тазовом дне либо в Главной операционной, либо в амбулаторном хирургическом центре UVA. Сюда входят операции, выполняемые хирургами акушерско-гинекологического отделения отделения тазовой медицины и реконструктивной хирургии, а также операции по устранению пролапса, недержания мочи, свищей, дивертикулов уретры или других проблем тазового дна.
  • >18 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

• Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все предметы
Пациентам, которым по медицинским показаниям предстоит пройти трансвагинальное УЗИ в центре ухода за плодами и гинекологической клинике, будет предложено принять участие в этом исследовании. Кроме того, к участию будут приглашены пациенты, перенесшие операцию на тазовом дне в Главной операционной или в центре амбулаторной хирургии UVA.
Другой: Все предметы-Наблюдение
Сонограф или член исследовательской группы сканирует боковые стенки влагалища (слева и справа), направляя датчик слегка каудально в направлении седалищной ости (IS). ИИ очень эхогенен и легко идентифицируется (костный ориентир). Анатомически половой нерв проходит под IS и проходит вместе с сосудистым пучком половой артерии и половой вены. Артерия и вена будут идентифицированы с помощью цветного допплера во время сканирования. Эти ориентиры — IS, срамная артерия и вена — будут служить основой для идентификации срамного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за половым нервом
Временное ограничение: день обучения участие (1 день на участника)
Мы будем использовать это исследование, чтобы определить, можем ли мы использовать трансвагинальное ультразвуковое исследование для визуализации полового нерва посредством трансвагинального ультразвукового исследования.
день обучения участие (1 день на участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR22513

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Все предметы-Наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться