Effekt av myofascial frigjøring på dysfagi hos pasienter med traumatisk hjerneskade
En randomisert kontrollert studie for å utforske effekten av myofascial frigjøring på dysfagi hos pasienter med traumatisk hjerneskade
Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos dysfagiske traumatiske hjerneskadde overlevende. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos traumatiske hjerneskadde overlevende? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte. Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering. Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos dysfagiske traumatiske hjerneskadde overlevende. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos traumatiske hjerneskadde overlevende? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weiji Zhao, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: zwjww2009@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhefeng Wang, Master
- Telefonnummer: 19501376864
- E-post: zhengzhouzhj@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Saint Martin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xi Maheen, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år, oppfyller diagnosen alvorlig traumatisk hjerneskade.
- tilstedeværelse av ingen kontraindikasjon for enteral ernæring;
- med stabile vitale tegn og ingen alvorlig lever- eller nyredysfunksjon, metabolske forstyrrelser, kardiovaskulære sykdommer eller flere komplikasjoner;
Ekskluderingskriterier:
- komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
- skadet slimhinne eller ufullstendig struktur i nasopharynx;
- trakeostomirør plugget;
- umulig for Myofascial Release;
- samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Studien varer i 21 dager for hver pasient.
Alle pasienter får rehabiliteringsbehandling. Eksperimentgruppen ble gitt Myofascial Release Therapy, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
|
Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte.
Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering.
Myofascial frigjøringsterapi brukes ofte til å behandle blant annet muskelspasmer, kroniske smerter, skjelett- og leddproblemer.
Denne gruppen gis rehabiliteringsbehandling.
De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på mate- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskel, assistert trening for fremre kjevefremspring, sitronisstimulering av den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn én gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert løfting av hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Studien varer i 21 dager for hver pasient.
Alle pasienter får rehabiliteringsbehandling, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
|
Denne gruppen gis rehabiliteringsbehandling.
De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på mate- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskel, assistert trening for fremre kjevefremspring, sitronisstimulering av den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn én gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert løfting av hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Penetration-Aspiration Scale ble brukt til å vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært for å evaluere i hvilken grad flytende mat kom inn i luftveiene og forårsaket penetrasjon eller aspirasjon under svelgeprosessen.
Poengsummen varierte 1 poeng til 8 poeng.
Etter hvert som nivået økte, økte også alvorlighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om å svelge livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Spørreskjemaet Swallowing Quality of Life ble brukt til å evaluere livskvaliteten, som består av 44 elementer og delt inn i 11 hoveddomener, inkludert: generell tilfredshet, forståelse, kosthold, hydrering, kommunikasjon, luftveisproblemer, postoperativ restitusjon, sosial påvirkning, mental helse , spyttkontroll og utseende.
Maksimal grovscore var 220 poeng, som ble konvertert til et standard prosentsystem i vår studie.
Etter hvert som skårene økte, ble livskvaliteten bedre.
|
dag 1 og dag 21
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Pasientenes depresjon ble evaluert med pasienthelsespørreskjemaet-9.
Stillingen var 0-27.
Etter hvert som skårene økte, økte også alvorlighetsgraden av depresjon.
|
dag 1 og dag 21
|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Under vurdering av Dysfagi-Functional Oral Intake Scale, engasjerer evaluatorer seg i kommunikasjon med pasienten, utfører observasjoner og lager journaler for å vurdere pasientens orale inntaksevne.
Vurderingsskjemaet Functional Oral Intake Scale inkluderer syv poengnivåer, fra nivå 1 til nivå 7, noe som indikerer en progressiv forbedring i pasientens orale inntaksevne.
Generelt indikerer resultatet under nivå 6 utrygt for oralt inntak, mens nivå 6 og høyere indikerer at spising via munnen kan utføres trygt.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jinmo-TBI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .