Влияние миофасциального релизинга на дисфагию у больных с черепно-мозговой травмой
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния миофасциального релизинга на дисфагию у пациентов с черепно-мозговой травмой
Целью этого клинического исследования является изучение клинического эффекта миофасциальной релизинг-терапии у выживших с дисфагической травмой головного мозга. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли миофасциальная релизинг-терапия улучшить функцию глотания у выживших после черепно-мозговой травмы? Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе будет назначена миофасциальная релизерная терапия. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит шкалу функционального перорального приема, шкалу проникновения-аспирации, качество жизни при глотании, чтобы увидеть, может ли миофасциальная релиз-терапия помочь улучшить ситуацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях. Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации. Целью этого клинического исследования является изучение клинического эффекта миофасциальной релизинг-терапии у выживших с дисфагической травмой головного мозга. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли миофасциальная релизинг-терапия улучшить функцию глотания у выживших после черепно-мозговой травмы? Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе будет назначена миофасциальная релизерная терапия. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит шкалу функционального перорального приема, шкалу проникновения-аспирации, качество жизни при глотании, чтобы увидеть, может ли миофасциальная релиз-терапия помочь улучшить ситуацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weiji Zhao, Master
- Номер телефона: 17839973473
- Электронная почта: zwjww2009@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhefeng Wang, Master
- Номер телефона: 19501376864
- Электронная почта: zhengzhouzhj@qq.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Saint Martin Hospital
-
Контакт:
- Xi Maheen, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет, соответствующий диагнозу тяжелая черепно-мозговая травма.
- наличие противопоказаний к энтеральному питанию;
- при стабильных жизненных показателях и отсутствии тяжелых нарушений функции печени или почек, нарушений обмена веществ, сердечно-сосудистых заболеваний или множественных осложнений;
Критерий исключения:
- осложненный другими неврологическими заболеваниями;
- поврежденная слизистая или неполная структура носоглотки;
- трахеостомическая трубка забита;
- невозможен миофасциальный релиз;
- одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследование длится 21 день для каждого пациента.
Всем пациентам проводится восстановительное лечение. Экспериментальной группе проводилась миофасциальная релизерная терапия пять дней в неделю один раз в день по 30-60 минут каждый раз.
|
Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях.
Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации.
Миофасциальная релизерная терапия обычно используется для лечения мышечных спазмов, хронической боли, проблем со скелетом и суставами и других.
Эта группа проходит реабилитационное лечение.
Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Исследование длится 21 день для каждого пациента.
Всем пациентам проводится восстановительное лечение пять дней в неделю один раз в день по 30-60 минут каждый раз.
|
Эта группа проходит реабилитационное лечение.
Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в ходе видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания.
Оценки варьировались от 1 до 8 баллов.
По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Для оценки качества жизни использовался опросник качества жизни при глотании, который состоит из 44 пунктов и разделен на 11 основных областей, в том числе: общая удовлетворенность, понимание, диета, гидратация, общение, проблемы с дыханием, послеоперационное восстановление, социальное воздействие, психическое здоровье. , контроль слюноотделения и внешний вид.
Максимальный приблизительный балл составил 220 баллов, который в нашем исследовании был переведен в стандартную процентную систему.
По мере увеличения баллов качество жизни становилось лучше.
|
день 1 и день 21
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Депрессию пациентов оценивали с помощью опросника здоровья пациентов-9.
Счет варьировался от 0 до 27.
По мере увеличения баллов тяжесть депрессии также увеличивалась.
|
день 1 и день 21
|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Во время оценки по шкале функциональной дисфагии при пероральном приеме эксперты общаются с пациентом, проводят наблюдения и делают записи для оценки способности пациента принимать пероральный прием.
Форма оценки функционального перорального приема включает семь уровней оценки, от уровня 1 до уровня 7, что указывает на постепенное улучшение способности пациента к пероральному приему.
В целом, результат ниже уровня 6 указывает на то, что прием через рот небезопасен, тогда как уровень 6 и выше указывает на то, что прием пищи через рот можно безопасно осуществлять.
|
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jinmo-TBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .