Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av myofascial frisättning på dysfagi hos patienter med traumatisk hjärnskada

2 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao

En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av myofascial frisättning på dysfagi hos patienter med traumatisk hjärnskada

Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska traumatiska hjärnskadade överlevande. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos traumatiska hjärnskadade överlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering. Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska traumatiska hjärnskadade överlevande. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos traumatiska hjärnskadade överlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Saint Martin Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Maheen, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år, uppfyller diagnosen allvarlig traumatisk hjärnskada.
  • förekomst av ingen kontraindikation för enteral näring;
  • med stabila vitala tecken och ingen allvarlig lever- eller njurdysfunktion, metabola störningar, hjärt-kärlsjukdomar eller flera komplikationer;

Exklusions kriterier:

  • komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
  • skadad slemhinna eller ofullständig struktur i nasofarynx;
  • trakeostomiröret pluggat;
  • omöjligt för Myofascial Release;
  • samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Alla patienter ges rehabiliteringsbehandling. Experimentgruppen fick Myofascial Release Therapy, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
Beteende: Myofascial frisättningsterapi
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering. Myofascial frisättningsterapi används ofta för att behandla muskelspasmer, kronisk smärta, skelett- och ledproblem, bland annat.
Beteende: Rehabiliteringsbehandling
Denna grupp ges rehabiliteringsbehandling. De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamma matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning av lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) sväljfunktionsträning, såsom sträckträning av tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., vanligtvis 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar i veckan, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Alla patienter får rehabiliteringsbehandling, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
Beteende: Rehabiliteringsbehandling
Denna grupp ges rehabiliteringsbehandling. De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamma matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning av lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) sväljfunktionsträning, såsom sträckträning av tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., vanligtvis 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar i veckan, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 21
Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen. Poängen varierade från 1 poäng till 8 poäng. När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.
dag 1 och dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
Enkäten Swallowing Quality of Life användes för att utvärdera livskvaliteten, som består av 44 poster och uppdelad i 11 huvuddomäner, inklusive: övergripande tillfredsställelse, förståelse, kost, vätskebalans, kommunikation, andningsproblem, postoperativ återhämtning, social påverkan, mental hälsa , salivkontroll och utseende. Den maximala grova poängen var 220 poäng, vilket omvandlades till ett standardprocentsystem i vår studie. När poängen ökade blev livskvaliteten bättre.
dag 1 och dag 21
Patienthälsa frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 21
Patienternas depression utvärderades med patienthälsans frågeformulär-9. Ställningen var 0-27. När poängen ökade ökade också svårighetsgraden av depression.
dag 1 och dag 21
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga. Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga. Generellt sett indikerar resultatet under nivå 6 att det är osäkert för oralt intag medan nivå 6 och högre indikerar att ätande via munnen kan utföras säkert.
dag 1 och dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeng Changhao

Utredare

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jinmo-TBI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Myofascial frisättningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera