- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06281301
Forbedring av pasientens forståelse av makrosomi
30. juli 2024 oppdatert av: Kristen Cagino, The University of Texas Health Science Center, Houston
Forbedring av pasientens forståelse av makrosomi: en randomisert kontrollforsøk
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et grafisk basert opplæringsverktøy på pasientkunnskap om makrosomi gjennom bruk av en spørreundersøkelse og å evaluere kunnskap 1-2 uker etter første gjennomgang av utdanningsverktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
222
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
- større enn eller lik 36 ukers svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ingen tilleggsinformasjon
|
Undersøkelsen vil bli administrert uten gjennomgang av det ensidige kortet
|
|
Eksperimentell: utdanningsverktøy
|
Deltakerne vil ha 15 minutter på seg til å se gjennom det ensidige kortet, og deretter vil undersøkelsen bli administrert.
Deltakerne vil deretter bli undersøkt igjen innen 1-2 uker etter første gjennomføring for å vurdere hvor godt informasjonen ble oppbevart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som viste makrosomikunnskap, vurdert av poengsummen på en undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (ca. 5 minutter etter intervensjon)
|
Denne undersøkelsen har 17 spørsmål og vil bli scoret fra 1-17 høyere tall, noe som indikerer bedre resultat
|
umiddelbart etter intervensjon (ca. 5 minutter etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Cagino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-23-1023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .