- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281301
Verbesserung des Patientenverständnisses für Makrosomie
30. Juli 2024 aktualisiert von: Kristen Cagino, The University of Texas Health Science Center, Houston
Verbesserung des Patientenverständnisses über Makrosomie: eine randomisierte Kontrollstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines grafikbasierten Aufklärungsinstruments zum Wissen der Patienten über Makrosomie mithilfe einer Umfrage zu bewerten und das Wissen 1–2 Wochen nach der ersten Überprüfung des Aufklärungsinstruments zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- mindestens 36 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: keine zusätzlichen Informationen
|
Die Umfrage wird ohne Durchsicht der einseitigen Karte durchgeführt
|
|
Experimental: Bildungsinstrument
|
Die Teilnehmer haben 15 Minuten Zeit, die einseitige Karte durchzusehen. Anschließend wird die Umfrage durchgeführt.
Die Teilnehmer werden dann innerhalb von 1–2 Wochen nach dem ersten Abschluss erneut befragt, um zu beurteilen, wie gut die Informationen gespeichert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Makrosomie-Kenntnisse zeigten, gemessen anhand der Punktzahl einer Umfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten nach dem Eingriff)
|
Diese Umfrage umfasst 17 Fragen und wird mit einer von 1 bis 17 höheren Zahl bewertet, was auf ein besseres Ergebnis hinweist
|
unmittelbar nach dem Eingriff (ca. 5 Minuten nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Cagino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Körpergewicht
- Fötale Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaft bei Diabetikern
- Geburtsgewicht
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Fötale Makrosomie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-23-1023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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