- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06281301
Mejorar la comprensión del paciente sobre la macrosomía
30 de julio de 2024 actualizado por: Kristen Cagino, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mejora de la comprensión del paciente sobre la macrosomía: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una herramienta educativa basada en gráficos sobre el conocimiento del paciente sobre la macrosomía mediante el uso de una encuesta y evaluar el conocimiento 1-2 semanas después de la revisión inicial de la herramienta educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- Mayor o igual a 36 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sin información adicional
|
La encuesta se administrará sin revisar la tarjeta de un solo lado.
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Experimental: herramienta educativa
|
Los participantes tendrán 15 minutos para revisar la tarjeta de una cara y luego se administrará la encuesta.
Luego, los participantes serán encuestados nuevamente dentro de 1 a 2 semanas después de la finalización inicial para evaluar qué tan bien se retuvo la información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que mostraron conocimiento de Macrosomía según lo evaluado por la puntuación en una encuesta
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 5 minutos después de la intervención)
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Esta encuesta tiene 17 preguntas y se calificará del 1 al 17. Los números más altos indican un mejor resultado.
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inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 5 minutos después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Cagino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Peso corporal
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en diabéticos
- Peso de nacimiento
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Macrosomía fetal
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-1023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .