- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06345378
Evaluering av kvaliteten på omsorgen i legevakten ved å studere hensiktsmessigheten av innleggelser av pasienter som har tilgang til legevakten (ASST Papa Giovanni XXIII)
18. mai 2026 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluering av kvaliteten på omsorgen i legevakten ved å studere hensiktsmessigheten av innleggelser av pasienter som får tilgang til PS: Konstruksjon og validering av en algoritme basert på databaserte databaser
Målet med denne studien er å utvikle, studere og validere en streng og bærekraftig metode for å vurdere den kliniske hensiktsmessigheten av avgjørelsen tatt i legevakten om å legge inn eller ikke legge inn pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Informasjonen som normalt registreres i legevaktjournalen vil bli brukt, samt tilgjengelige kliniske og administrative databaser.
Av gjennomførbarhetshensyn vil vi også begrense analysen til pasienter som kommer til legevakten med uspesifikke manifestasjoner i lunge-, kardiovaskulære og abdominale distrikter, representert ved ett eller flere av følgende symptomer: dyspné, brystsmerter, forbigående tap av bevissthet, magesmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer inn på legevakt representert ved ett eller flere av følgende symptomer: brystsmerter, magesmerter, dyspné, forbigående bevissthetstap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- Presentasjon i Akuttmottaket med uspesifikke hjerte-lunge- eller abdominale manifestasjoner, representert ved ett eller flere av følgende symptomer: brystsmerter, magesmerter, dyspné, forbigående tap av bevissthet.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig fjerning av pasienten;
- Sender hjem med instruksjoner om å returnere for ytterligere tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Valgbar befolkning
Alle voksne pasienter som kommer til akuttmottaket med uspesifikke kardiopulmonale eller abdominale manifestasjoner, representert ved ett eller flere av følgende symptomer: brystsmerter, magesmerter, dyspné, forbigående tap av bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av algoritmer
Tidsramme: September 2020 – januar 2024
|
Å utvikle, for typene pasienter som tas i betraktning, en klassifiseringsalgoritme for hensiktsmessigheten av innleggelser basert på filene som er tilgjengelige på ASST Papa Giovanni XXIII
|
September 2020 – januar 2024
|
|
Algoritmevalidering
Tidsramme: Februar 2024 – desember 2024
|
For å validere klassifiseringsalgoritmen på et utvalg av sykehusjournaler.
|
Februar 2024 – desember 2024
|
|
Algoritmeapplikasjon
Tidsramme: Januar 2025 – desember 2027
|
Å bruke den validerte algoritmen på pasienter henvist til PS ved Policlinico sykehus over 36 måneder, for å estimere andelen passende innleggelser.
|
Januar 2025 – desember 2027
|
|
Hensiktsmessighetsvurdering
Tidsramme: Januar 2025 – desember 2027
|
Gi, for den type pasienter som vurderes, et estimat for passende utskrivninger for pasienter som skrives ut og deretter legges inn på poliklinikken, ved å trekke på dataene som er tilgjengelige ved selve poliklinikken.
For alle andre pasienter vil data om bostatus og innleggelser til andre fasiliteter i hovedstadsområdet (PS administrativ flyt og utskrivningskort fra sykehus - SDOs), bli analysert ved hjelp av data levert av ATS Milano Città Metropolitana.
|
Januar 2025 – desember 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRFMN_PapaGio
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .