- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06345378
Evaluatie van de kwaliteit van zorg op de afdeling spoedeisende hulp door onderzoek naar de geschiktheid van opnames van patiënten die toegang krijgen tot de afdeling spoedeisende hulp (ASST Papa Giovanni XXIII)
3 april 2024 bijgewerkt door: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluatie van de kwaliteit van zorg op de afdeling spoedeisende hulp door onderzoek naar de geschiktheid van de opnames van patiënten die toegang hebben tot de PS: constructie en validatie van een algoritme gebaseerd op geautomatiseerde databases
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, bestuderen en valideren van een rigoureuze en duurzame methode voor het beoordelen van de klinische geschiktheid van de beslissing die op de afdeling Spoedeisende Hulp wordt genomen om patiënten wel of niet op te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van de informatie die normaal in het medisch dossier van de Spoedeisende Hulp wordt vastgelegd, evenals van de beschikbare klinische en administratieve databases.
Om redenen van haalbaarheid zullen we de analyse ook beperken tot patiënten die naar de afdeling Spoedeisende Hulp komen met niet-specifieke manifestaties in het long-, cardiovasculaire en abdominale district, vertegenwoordigd door een of meer van de volgende symptomen: dyspneu, pijn op de borst, voorbijgaand verlies van bewustzijn, buikpijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italië, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die de Spoedeisende Hulp binnenkomen, vertonen één of meer van de volgende symptomen: pijn op de borst, buikpijn, kortademigheid, voorbijgaand bewustzijnsverlies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Presentatie op de afdeling Spoedeisende Hulp met niet-specifieke cardiopulmonale of abdominale manifestaties, weergegeven door een of meer van de volgende symptomen: pijn op de borst, buikpijn, kortademigheid, voorbijgaand bewustzijnsverlies.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwillige verwijdering van de patiënt;
- Naar huis sturen met instructies om terug te keren voor verdere diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
In aanmerking komende bevolking
Alle volwassen patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met niet-specifieke cardiopulmonale of abdominale manifestaties, vertegenwoordigd door een of meer van de volgende symptomen: pijn op de borst, buikpijn, dyspneu, voorbijgaand bewustzijnsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algoritme creatie
Tijdsspanne: September 2020 - januari 2024
|
Het ontwikkelen, voor de soorten patiënten waarmee rekening wordt gehouden, een classificatie-algoritme voor de geschiktheid van opnames op basis van de dossiers die beschikbaar zijn bij de ASST Papa Giovanni XXIII
|
September 2020 - januari 2024
|
Validatie van algoritmen
Tijdsspanne: Februari 2024 - december 2024
|
Om het classificatiealgoritme te valideren op een steekproef van medische ziekenhuisdossiers.
|
Februari 2024 - december 2024
|
Algoritme toepassing
Tijdsspanne: Januari 2025 - december 2027
|
Om het gevalideerde algoritme toe te passen op patiënten die gedurende 36 maanden naar de PS van het Policlinico-ziekenhuis zijn verwezen, om het aandeel geschikte opnames te schatten.
|
Januari 2025 - december 2027
|
Geschiktheidsschatting
Tijdsspanne: Januari 2025 - december 2027
|
Geef, voor de soorten patiënten die in aanmerking komen, een schatting van het passende ontslag voor patiënten die worden ontslagen en vervolgens worden opgenomen in de polikliniek, op basis van de gegevens die beschikbaar zijn op de polikliniek zelf.
Voor alle andere patiënten zullen gegevens over de levensstatus en opnames in andere voorzieningen in het grootstedelijk gebied (PS-administratieve stroom- en ziekenhuisontslagkaarten - SDO's) worden geanalyseerd met behulp van gegevens van de ATS Milano Città Metropolitana.
|
Januari 2025 - december 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRFMN_PapaGio
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afdelingen spoedeisende hulp
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk