- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493149
Tensegritetsprinsipp i massasjeterapi på utvalgte anatomiske eksempler
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fenomenet tensegritet, til tross for den stadig økende interessen og dens mange støttespillere, er fortsatt en teoretisk modell. Dens antagelser refererer til muligheten for å spre belastninger mellom individuelle elementer i muskel- og skjelettsystemet for å oppnå strukturell homeostase. En viktig rolle her spilles av muskler som forblir i strukturell kontakt med hverandre, f.eks. gjennom et vanlig benfeste eller fascia. Teoretisk betyr dette at en endring i tonen i en muskel kan føre til endringer i tonen i andre muskler som er strukturelt knyttet til den. Det er verdt å merke seg at denne mekanismen fungerer både når en av musklene øker spenningen og når denne spenningen reduseres.
Vanskeligheten forbundet med å vurdere betydningen av tensegration for bevegelsessystemet består i riktig design av forskning som nøyaktig kvantifiserer dette fenomenet. Eksperimenter utført til dags dato har for det meste blitt utført in vitro. Til tross for deres vitenskapelige verdi, tar analyser av denne typen bare en del av dette fenomenet i betraktning, fordi de ikke tar hensyn til tilstedeværelsen av kroppsvæsker så vel som spenningen produsert av nerver og blodårer.
I dette prosjektet testes følgende sammenheng mellom muskler:
- deltoidmuskel og brachioradialis muskel
- latissimus dorsi muskel og de fremre kompartmentmusklene i underarmen,
- tensor fasciae latae og pectoralis major muskel
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 24 år;
- friske individer, uten patologi i nedre og øvre ekstremiteter;
- PA≥600 MET-min/uke vurdert ved IPAQ spørreskjema;
- ingen medisinsk kontraindikasjon for massasjeterapi;
- kroppsmasseindeks 18,5 < BMI ≤ 25kg/m2
- signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- personer som lider av nevrologiske eller ortopediske problemer;
- nedre eller øvre ekstremiteter kirurgiske inngrep;
- kreft;
- muskel- og skjelettlidelser
- kroppsmasseindeks 18,5 > BMI ≥ 25 kg/m2
- mangelen på informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Tensegrity massasje gruppe
Deltakere i tensegrity-massasjegruppen får den 5-minutters massasjeøkten i fremre rommuskler i underarmen, tensor fasciae latae-muskelen, brachioradialis-muskelen, deltamuskelen, latissimus dorsi-muskelen og peroneus longus-muskelen.
|
Deltakerne får en svensk massasje basert på tensegrity-prinsippet.
|
|
Aktiv komparator: Massasjegruppe
Deltakere i massasjegruppen får en 5-minutters massasjeøkt i de fremre kammermusklene i underarmen, tensor fasciae latae muskel og brachioradialis muskel
|
Deltakerne får en svensk massasje basert på tensegrity-prinsippet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal forskyvning av deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den maksimale radielle forskyvningen produseres i muskelmagen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i maksimal forskyvning av latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den maksimale radielle forskyvningen produseres i muskelmagen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i maksimal forskyvning av muskel og peroneus longus etter terapi sammenlignet med baseline
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den maksimale radielle forskyvningen produseres i muskelmagen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i forsinkelsestid for deltamuskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Forsinkelsestid er tiden hvor muskelforskyvningen øker til 10 % etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i forsinkelsestid for latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Forsinkelsestid er tiden hvor muskelforskyvningen øker til 10 % etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i forsinkelsestid for peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Forsinkelsestid er tiden hvor muskelforskyvningen øker til 10 % etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i sammentrekningstid for deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sammentrekningstid er tiden mellom 10 % og 90 % av muskelforskyvningen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i kontraksjonstid for latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sammentrekningstid er tiden mellom 10 % og 90 % av muskelforskyvningen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i kontraksjonstid for peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sammentrekningstid er tiden mellom 10 % og 90 % av muskelforskyvningen etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i opprettholdelsestid for deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sustaintid er tiden mellom 50 % av maksimal sammentrekning til 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i opprettholdelsestid for latissimus dorsi-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sustaintid er tiden mellom 50 % av maksimal sammentrekning til 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i opprettholdelsestid for peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Sustaintid er tiden mellom 50 % av maksimal sammentrekning til 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i avspenningstid for peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Avspenningstid er tiden mellom 90 % av maksimal sammentrekning og 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i avspenningstid for deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Avspenningstid er tiden mellom 90 % av maksimal sammentrekning og 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i avspenningstid for latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Avspenningstid er tiden mellom 90 % av maksimal sammentrekning og 50 % av maksimal avspenning av en muskel etter den elektriske stimuleringen.
Måleapparat: TMG S2, Endring = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i oscillasjonsfrekvens av deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Oscillasjonsfrekvensen karakteriserer spenningen i muskelvevet.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i oscillasjonsfrekvens av latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Oscillasjonsfrekvensen karakteriserer spenningen i muskelvevet.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i oscillasjonsfrekvensen til peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Oscillasjonsfrekvensen karakteriserer spenningen i muskelvevet.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i dynamisk stivhet av deltamuskelmuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den dynamiske stivheten tilsvarer bløtvevets evne til å motstå ytre krefter.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i dynamisk stivhet av latissimus dorsi-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den dynamiske stivheten tilsvarer bløtvevets evne til å motstå ytre krefter.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i dynamisk stivhet av peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Den dynamiske stivheten tilsvarer bløtvevets evne til å motstå ytre krefter.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i logaritmisk reduksjon av deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Logaritmisk dekrement er spredningen av vevsoscillasjonen.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i logaritmisk reduksjon av latissimus dorsi-muskelen etter behandling sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Logaritmisk dekrement er spredningen av vevsoscillasjonen.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i logaritmisk reduksjon av peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Logaritmisk dekrement er spredningen av vevsoscillasjonen.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i mekanisk stressavspenningstid for deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Mekanisk stressavspenningstid er tiden det tar for muskelen å gjenopprette sin opprinnelige form.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i mekanisk stressavslapningstid for latissimus dorsi-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Mekanisk stressavspenningstid er tiden det tar for muskelen å gjenopprette sin opprinnelige form.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i mekanisk stressavspenningstid for peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Mekanisk stressavspenningstid er tiden det tar for muskelen å gjenopprette sin opprinnelige form.
Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i kryp av deltamuskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Kryp er forholdet mellom avslapning (R) og tid mellom begynnelsen av den mekaniske impulsen og tidspunktet for maksimal forskyvning Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i kryp av latissimus dorsi-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Kryp er forholdet mellom avslapning (R) og tid mellom begynnelsen av den mekaniske impulsen og tidspunktet for maksimal forskyvning Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
|
Endring i kryp av peroneus longus-muskelen etter terapi sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Kryp er forholdet mellom avslapning (R) og tid mellom begynnelsen av den mekaniske impulsen og tidspunktet for maksimal forskyvning Måleenhet: MyotonPRO, Change = (Verdi etter terapi - baseline)
|
1) baseline, 2) umiddelbart etter massasjeøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcin Piwecki, MSc, Doctoral School of Physical Culture Science, University of Physical Education in Kraków, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swanson RL 2nd. Biotensegrity: a unifying theory of biological architecture with applications to osteopathic practice, education, and research--a review and analysis. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):34-52. doi: 10.7556/jaoa.2013.113.1.34.
- Bordoni B, Myers T. A Review of the Theoretical Fascial Models: Biotensegrity, Fascintegrity, and Myofascial Chains. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7092. doi: 10.7759/cureus.7092.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WroclawUHSS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .