- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06493149
Tensegrity-principe in massagetherapie op geselecteerde anatomische voorbeelden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het fenomeen tensegrity blijft, ondanks de steeds groeiende belangstelling en de vele aanhangers ervan, nog steeds een theoretisch model. De aannames verwijzen naar de mogelijkheid om spanningen te spreiden tussen individuele elementen van het bewegingsapparaat om structurele homeostase te bereiken. Een belangrijke rol hierbij wordt gespeeld door spieren die structureel met elkaar in contact blijven, b.v. via een gemeenschappelijke botaanhechting of fascia. Theoretisch betekent dit dat een verandering in de tonus van één spier kan leiden tot veranderingen in de tonus van andere spieren die er structureel mee verbonden zijn. Het is vermeldenswaard dat dit mechanisme zowel werkt wanneer een van de spieren de spanning verhoogt als wanneer deze spanning afneemt.
De moeilijkheid die gepaard gaat met het beoordelen van de betekenis van tensegratie voor het bewegingssysteem bestaat uit het juiste ontwerp van onderzoek dat dit fenomeen nauwkeurig kwantificeert. Tot nu toe uitgevoerde experimenten zijn grotendeels in vitro uitgevoerd. Ondanks hun wetenschappelijke waarde houden dergelijke analyses slechts een deel van dit fenomeen in aanmerking, omdat ze niet zowel rekening houden met de aanwezigheid van lichaamsvloeistoffen als met de spanning die wordt veroorzaakt door zenuwen en bloedvaten.
In dit project worden de volgende verbindingen tussen spieren getest:
- deltaspier en brachioradialis spier
- latissimus dorsi-spier en de spieren van het voorste compartiment van de onderarm,
- tensor fasciae latae en pectoralis major spier
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 24 jaar;
- gezonde individuen, zonder pathologie van de onderste en bovenste ledematen;
- PA≥600 MET-min/week beoordeeld door IPAQ-vragenlijst;
- geen medische contra-indicatie voor massagetherapie;
- body mass index 18,5 < BMI ≤ 25kg/m2
- het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- personen die lijden aan neurologische of orthopedische problemen;
- Chirurgische ingrepen aan de onderste of bovenste ledematen;
- kankers;
- aandoeningen van het bewegingsapparaat
- body mass index 18,5 > BMI ≥ 25kg/m2
- het ontbreken van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Tensegrity-massagegroep
Deelnemers aan de tensegrity-massagegroep krijgen een massagesessie van 5 minuten in de spieren van het voorste compartiment van de onderarm, de tensor fasciae latae-spier, de brachioradialis-spier, de deltaspier, de latissimus dorsi-spier en de peroneus longus-spier.
|
Deelnemers krijgen een Zweedse massage gebaseerd op het tensegrityprincipe.
|
|
Actieve vergelijker: Massagegroep
Deelnemers aan de massagegroep krijgen een massagesessie van 5 minuten in de voorste compartimentspieren van de onderarm, de tensor fasciae latae-spier en de brachioradialis-spier
|
Deelnemers krijgen een Zweedse massage gebaseerd op het tensegrityprincipe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale verplaatsing van de deltaspier na therapie vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De maximale radiale verplaatsing wordt na de elektrische stimulatie in de spierbuik geproduceerd.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in maximale verplaatsing van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De maximale radiale verplaatsing wordt na de elektrische stimulatie in de spierbuik geproduceerd.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de maximale verplaatsing van de spier en de peroneus longus na de therapie vergeleken met de uitgangssituatie
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De maximale radiale verplaatsing wordt na de elektrische stimulatie in de spierbuik geproduceerd.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de vertragingstijd van de deltaspier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De vertragingstijd is de tijd waarin de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie toeneemt tot 10%.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de vertragingstijd van de latissimus dorsi-spier na de therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De vertragingstijd is de tijd waarin de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie toeneemt tot 10%.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de vertragingstijd van de peroneus longus-spier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De vertragingstijd is de tijd waarin de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie toeneemt tot 10%.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de contractietijd van de deltaspier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De contractietijd is de tijd tussen 10% en 90% van de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de contractietijd van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De contractietijd is de tijd tussen 10% en 90% van de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de contractietijd van de peroneus longus-spier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De contractietijd is de tijd tussen 10% en 90% van de spierverplaatsing na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de aanhoudtijd van de deltaspier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De aanhoudtijd is de tijd tussen 50% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de aanhoudtijd van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De aanhoudtijd is de tijd tussen 50% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de aanhoudtijd van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De aanhoudtijd is de tijd tussen 50% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de relaxatietijd van de peroneus longus-spier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De ontspanningstijd is de tijd tussen 90% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de relaxatietijd van de deltaspier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De ontspanningstijd is de tijd tussen 90% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de relaxatietijd van de latissimus dorsi-spier na de therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De ontspanningstijd is de tijd tussen 90% van de maximale contractie en 50% van de maximale ontspanning van een spier na de elektrische stimulatie.
Meetapparaat: TMG S2, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de oscillatiefrequentie van de deltaspier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De oscillatiefrequentie karakteriseert de spanning van spierweefsel.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de oscillatiefrequentie van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De oscillatiefrequentie karakteriseert de spanning van spierweefsel.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de oscillatiefrequentie van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De oscillatiefrequentie karakteriseert de spanning van spierweefsel.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de dynamische stijfheid van de deltaspier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De dynamische stijfheid komt overeen met het vermogen van de zachte weefsels om externe krachten te weerstaan.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in dynamische stijfheid van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De dynamische stijfheid komt overeen met het vermogen van de zachte weefsels om externe krachten te weerstaan.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in dynamische stijfheid van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De dynamische stijfheid komt overeen met het vermogen van de zachte weefsels om externe krachten te weerstaan.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in logaritmische afname van de deltaspier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Logaritmische afname is de dissipatie van de weefseloscillatie.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de logaritmische afname van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Logaritmische afname is de dissipatie van de weefseloscillatie.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in logaritmische afname van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Logaritmische afname is de dissipatie van de weefseloscillatie.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in mechanische stress-relaxatietijd van de deltaspier na therapie vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De relaxatietijd bij mechanische spanning is de tijd die de spier nodig heeft om te herstellen naar zijn oorspronkelijke vorm.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in mechanische stress-relaxatietijd van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De relaxatietijd bij mechanische spanning is de tijd die de spier nodig heeft om te herstellen naar zijn oorspronkelijke vorm.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in mechanische stress-relaxatietijd van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
De relaxatietijd bij mechanische spanning is de tijd die de spier nodig heeft om te herstellen naar zijn oorspronkelijke vorm.
Meetapparaat: MyotonPRO, Verandering = (Waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de kruip van de deltaspier na de therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Kruip is de verhouding van ontspanning (R) en tijd tussen het begin van de mechanische impuls en het tijdstip van maximale verplaatsing. Meetapparaat: MyotonPRO, verandering = (waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de kruip van de latissimus dorsi-spier na therapie vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Kruip is de verhouding van ontspanning (R) en tijd tussen het begin van de mechanische impuls en het tijdstip van maximale verplaatsing. Meetapparaat: MyotonPRO, verandering = (waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
|
Verandering in de kruip van de peroneus longus-spier na therapie vergeleken met de uitgangssituatie.
Tijdsspanne: 1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Kruip is de verhouding van ontspanning (R) en tijd tussen het begin van de mechanische impuls en het tijdstip van maximale verplaatsing. Meetapparaat: MyotonPRO, verandering = (waarde na therapie - basislijn)
|
1) basislijn, 2) onmiddellijk na de massagesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcin Piwecki, MSc, Doctoral School of Physical Culture Science, University of Physical Education in Kraków, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Swanson RL 2nd. Biotensegrity: a unifying theory of biological architecture with applications to osteopathic practice, education, and research--a review and analysis. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jan;113(1):34-52. doi: 10.7556/jaoa.2013.113.1.34.
- Bordoni B, Myers T. A Review of the Theoretical Fascial Models: Biotensegrity, Fascintegrity, and Myofascial Chains. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7092. doi: 10.7759/cureus.7092.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WroclawUHSS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .