- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570005
Evaluering av et vannkvalitetssikringsfondintervensjon i Ghana og Kenya
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig overvåking av vannkvalitet fra vannleverandører er avgjørende for å opprettholde tilstrekkelige behandlingsprosesser og verifisere sikker vannkvalitet for å beskytte folkehelsen. Likevel er mange små vannleverandører ikke i stand til å gjennomføre vanlige vannkvalitetstester på grunn av økonomiske, logistiske og kapasitetsbegrensninger. Målet med Water Quality Assurance Fund-programmet er å adressere disse begrensningene ved å oppmuntre etablerte laboratorier til å utvide sine tjenester til disse mindre vannsystemene og, parallelt, fremme bruken av vannkvalitetsdata for bedre vannsikkerhetsstyring.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en ny finansiell og kapasitetsforsterkende intervensjon ('Water Quality Assurance Fund'-programmet) på vannsikkerhetsstyring i landlige Ghana og Kenya. Som en del av intervensjonen vil skriftlige juridiske avtaler mellom vannsystemer, sentraliserte laboratorier og organisasjonen som legger til rette for Assurance Fund gi vannsystemer regelmessig vannkvalitetstesting og gi laboratorier en garanti for betaling dersom vannsystemer ikke betaler for testtjenester i tide. . Assurance Fund-programmet vil også levere kapasitetsstyrking, teknisk veiledning og samfunnssensibiliseringsaktiviteter.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil forbedre vannsystemoperatørens kunnskap, kloreringspraksis og vannkvaliteten ved innsamlingspunktet, samt forbedre forbrukertilfredshet, bevissthet og betalingsvilje for vann som er testet og behandlet. Et sekundært mål er å vurdere implementeringsutfordringer og muliggjørende faktorer knyttet til utvidelse av vanntestingstjenester av eksisterende profesjonelle vannkvalitetslaboratorier til landlige vannleverandører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Bauza, PhD
- Telefonnummer: 4148011025
- E-post: valerie@aquaya.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline Delaire, PhD
- E-post: caroline@aquaya.org
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekruttering
- The Aquaya Institute
-
Ta kontakt med:
- Bashiru Yachori
- Telefonnummer: 233246884576
- E-post: bashiru@aquaya.org
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekruttering
- The Aquaya Institute
-
Ta kontakt med:
- Peace Musonge
- Telefonnummer: 32489116884
- E-post: peace@aquaya.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifisering til å motta intervensjonen ble bestemt av vannsystemkriterier:
Inkluderingskriterier:
- Distriktet eller fylkesstyret var interessert i å delta i Assurance Fund-programmet, og vannsystemer i distriktet/fylket var tilgjengelige for et sentralt partnerlaboratorium som var i stand til å tilby vannprøveinnsamling og -testing mot en avgift.
- Vannsystemer var funksjonelle.
- Vannsystemer var vannsystemer i rør (Kenya, Ghana) eller mekaniserte borehull med en enkelt kranstand (Ghana).
- Vannsystemer kunne ha råd til regelmessig vannkvalitetstesting fra det valgte laboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Vannsystemer oppfylte ikke inklusjonskriteriene ovenfor.
For å være kvalifisert til å delta i husholdningsundersøkelser, må deltakerne være minst 18 år og kunde i et kvalifisert vannsystem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Assurance Fund Intervention Arm 1
I denne studiearmen vil intervensjonsaktiviteter starte etter innledende datainnsamling.
|
|
|
Eksperimentell: Assurance Fund Intervention Arm 2
Intervensjonsaktivitetene er de samme som beskrevet i arm 1.
I denne studiegruppen vil imidlertid intervensjonsaktivitetene starte 6 måneder senere enn de i arm 1.
Denne armen vil tjene som en kontrollert sammenligning i løpet av de første 6 månedene.
|
|
|
Eksperimentell: Assurance Fund Intervention Arm 3
Intervensjonsaktivitetene er de samme som beskrevet i arm 1.
I denne studiegruppen vil imidlertid intervensjonsaktivitetene starte 12 måneder senere enn de i arm 1.
Denne armen vil tjene som en kontrollert sammenligning i løpet av de første 12 månedene.
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-randomisert arm
Bare i Ghana er det en fjerde studiearm som vil motta intervensjonen en måned før arm 1.
Denne gruppen ble ikke tilfeldig valgt og vil først og fremst tjene til å støtte kvalitative erfaringer fra Assurance Fund-programmet.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig fritt klorrester i vann på oppsamlingsstedet
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Rester av fritt klor i vann ved oppsamlingspunktet over målnivåene på 0,2 mg/L.
|
Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påviselig fritt klorrester i vann på oppsamlingsstedet
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Rester av fritt klor i vann ved oppsamlingspunktet over påvisbare nivåer på 0,1 mg/L.
|
Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
E. coli i vann ved oppsamlingspunktet
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
E. coli i vann ved samlingspunktet (binært og kategorisk).
|
Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
Vannsystemoperatør kunnskap
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Vannsystemoperatør kunnskap knyttet til vannkvalitet (score av 32 poeng på en kunnskapsvurdering).
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Forbrukerbevissthet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Husholdningsrespondenten er klar over at påmeldt vann er testet eller behandlet
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Forbrukertilfredshet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Husholdningsrespondent er fornøyd med vannleverandør.
De vil bli vurdert som fornøyde dersom de rapporterer at de enten er svært fornøyde eller noe fornøyde med vannleverandøren.
De vil bli ansett som misfornøyde dersom de melder at de enten er svært misfornøyd eller noe misfornøyd med vannleverandøren.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Betalingsvillighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Oppgitt betalingsvillighet for behandlet og testet vann for standpipe- og private tappebrukere (% økning og absolutt økning i lokal valuta).
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Tilstrekkelig fritt klorrester i husholdningslagret vann
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Rester av fritt klor i vann som er lagret i husholdningen, over målverdiene på 0,2 mg/L.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Påviselig fri klorrester i vann som er lagret i husholdningen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Rester av fritt klor i husholdningslagret vann over påvisbare nivåer på 0,1 mg/L.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
E. coli i husholdningslagret vann
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
E. coli i husholdningslagret vann (binært og kategorisk).
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vannsystemets kloreringsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Vannsystemoperatør rapporterer ukentlig kloreringsfrekvens.
|
Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
Inntekter fra vannsystemet
Tidsramme: Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Inntekter rapportert av vannsystemer.
|
Grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
Husholdningers bruk av innskrevet vann til drikke
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Husholdningers bruk av innskrevet vann til drikke (binær).
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Bauza, PhD, The Aquaya Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REAL-Water Assurance Fund
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .