- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570005
Ocena interwencji funduszu na rzecz zapewnienia jakości wody w Ghanie i Kenii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne monitorowanie jakości wody przez dostawców wody jest niezbędne do utrzymania odpowiednich procesów uzdatniania i weryfikacji bezpiecznej jakości wody w celu ochrony zdrowia publicznego. Jednak wielu małych dostawców wody nie jest w stanie przeprowadzać regularnych testów jakości wody ze względu na ograniczenia finansowe, logistyczne i wydajnościowe. Celem programu Funduszu na rzecz Zapewnienia Jakości Wody jest zajęcie się tymi ograniczeniami poprzez zachęcanie istniejących laboratoriów do rozszerzenia swoich usług na mniejsze systemy wodne i równolegle promowanie wykorzystania danych dotyczących jakości wody w celu lepszego zarządzania bezpieczeństwem wody.
Celem tego badania jest ocena wpływu nowatorskiej interwencji polegającej na zwiększaniu finansów i zwiększania potencjału (program „Fundusz na rzecz zapewnienia jakości wody”) na zarządzanie bezpieczeństwem wody na obszarach wiejskich w Ghanie i Kenii. W ramach interwencji pisemne umowy prawne pomiędzy systemami wodociągowymi, laboratoriami scentralizowanymi i organizacją wspierającą Fundusz Gwarancji zapewnią systemom wodociągowym regularne badania jakości wody i zapewnią laboratoriom gwarancję płatności w przypadku, gdy systemy wodociągowe nie zapłacą w terminie za usługi badawcze . Program Funduszu Ubezpieczeniowego zapewni także wzmocnienie potencjału, wytyczne techniczne i działania uwrażliwiające społeczność.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi wiedzę operatorów systemów wodociągowych, praktyki chlorowania i jakość wody w miejscu poboru, a także poprawi zadowolenie, świadomość i gotowość konsumentów do płacenia za testowaną i uzdatnianą wodę. Celem drugorzędnym jest ocena wyzwań wdrożeniowych i czynników umożliwiających związanych z rozszerzeniem usług badania wody przez istniejące profesjonalne laboratoria jakości wody na rzecz dostawców wody na obszarach wiejskich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Bauza, PhD
- Numer telefonu: 4148011025
- E-mail: valerie@aquaya.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caroline Delaire, PhD
- E-mail: caroline@aquaya.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrutacyjny
- The Aquaya Institute
-
Kontakt:
- Bashiru Yachori
- Numer telefonu: 233246884576
- E-mail: bashiru@aquaya.org
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrutacyjny
- The Aquaya Institute
-
Kontakt:
- Peace Musonge
- Numer telefonu: 32489116884
- E-mail: peace@aquaya.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
O zakwalifikowaniu do interwencji decydowały kryteria systemu wodociągowego:
Kryteria włączenia:
- Władze okręgu lub hrabstwa były zainteresowane uczestnictwem w programie Funduszu Ubezpieczeniowego, a systemy wodociągowe na terenie okręgu/okręgu były dostępne dla partnerskiego laboratorium centralnego, które było w stanie świadczyć usługi pobierania i badania próbek wody za opłatą.
- Instalacje wodne działały.
- Systemy wodociągowe składały się z rurociągów (Kenia, Ghana) lub zmechanizowanych odwiertów z jednym poborem (Ghana).
- Instalacje wodne mogły sobie pozwolić na regularne badania jakości wody w wybranym laboratorium.
Kryteria wykluczenia:
- Instalacje wodne nie spełniały powyższych kryteriów włączenia.
Aby móc wziąć udział w ankietach gospodarstw domowych, uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i być klientem kwalifikującej się sieci wodociągowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna funduszu zabezpieczającego 1
W tej części badania działania interwencyjne rozpoczną się po zebraniu wstępnych danych wyjściowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna funduszu zabezpieczającego 2
Działania interwencyjne są takie same, jak te opisane w części 1.
Jednakże w tym ramieniu badania działania interwencyjne rozpoczną się 6 miesięcy później niż w ramieniu 1.
Ramię to posłuży jako kontrolowane porównanie podczas pierwszych 6 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna funduszu zabezpieczającego 3
Działania interwencyjne są takie same, jak te opisane w części 1.
Jednakże w tym ramieniu badania działania interwencyjne rozpoczną się 12 miesięcy później niż w ramieniu 1.
Ramię to posłuży jako kontrolowane porównanie w ciągu pierwszych 12 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię nierandomizowane
Tylko w Ghanie istnieje czwarta grupa badania, która zostanie poddana interwencji na miesiąc przed grupą 1.
Grupa ta została wybrana w sposób nielosowy i będzie służyć przede wszystkim do wspierania jakościowych wniosków wyciągniętych z programu Funduszu Asekuracyjnego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystarczająca ilość wolnego chloru w wodzie w miejscu poboru
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Pozostałość wolnego chloru w wodzie w miejscu poboru przekracza docelowy poziom 0,2 mg/l.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywalna pozostałość wolnego chloru w wodzie w miejscu poboru
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Pozostałość wolnego chloru w wodzie w miejscu poboru przekracza wykrywalny poziom 0,1 mg/l.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
E. coli w wodzie w miejscu pobrania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
E. coli w wodzie w miejscu pobrania (binarna i kategoryczna).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Znajomość operatora sieci wodociągowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wiedza operatora sieci wodociągowej w zakresie jakości wody (ocena wiedzy na 32 punkty).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Świadomość konsumencka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Respondent w gospodarstwie domowym jest świadomy, że woda zarejestrowana w badaniu jest poddawana testom lub uzdatniana
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Satysfakcja konsumenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Respondent gospodarstwa domowego jest zadowolony z dostawcy wody.
Zostaną uznani za zadowolonych, jeśli zgłoszą, że są albo bardzo zadowoleni, albo raczej zadowoleni z dostawcy wody.
Jeżeli zgłoszą, że są bardzo lub w pewnym stopniu niezadowoleni z dostawcy wody, zostaną uznani za niezadowolonych.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Gotowość do zapłaty
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Stwierdzona gotowość do płacenia za uzdatnioną i przetestowaną wodę dla użytkowników wodociągów i prywatnych kranów (wzrost procentowy i wzrost bezwzględny w walucie lokalnej).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Odpowiednia ilość wolnego chloru w wodzie magazynowanej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Pozostałość wolnego chloru w wodzie magazynowanej w gospodarstwach domowych powyżej docelowego poziomu 0,2 mg/l.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wykrywalne pozostałości wolnego chloru w wodzie magazynowanej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Pozostałości wolnego chloru w wodzie magazynowanej w gospodarstwie domowym powyżej wykrywalnego poziomu 0,1 mg/l.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
E. coli w wodzie magazynowanej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
E. coli w wodzie magazynowanej w gospodarstwie domowym (binarna i kategoryczna).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość chlorowania instalacji wodnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Operator systemu wodnego zgłasza cotygodniową częstotliwość chlorowania.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Przychody z wodociągów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Przychody zgłoszone przez systemy wodociągowe.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Wykorzystanie przez gospodarstwa domowe zarejestrowanej wody do picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Wykorzystanie przez gospodarstwa domowe zarejestrowanej wody do picia (binarne).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Bauza, PhD, The Aquaya Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REAL-Water Assurance Fund
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .