- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570005
Evaluatie van een interventie uit het Water Quality Assurance Fund in Ghana en Kenia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige monitoring van de waterkwaliteit door waterleveranciers is essentieel voor het in stand houden van adequate zuiveringsprocessen en het verifiëren van een veilige waterkwaliteit om de volksgezondheid te beschermen. Toch zijn veel kleine waterleveranciers niet in staat regelmatig waterkwaliteitstesten uit te voeren vanwege financiële, logistieke en capaciteitsbeperkingen. De doelstellingen van het Water Quality Assurance Fund-programma zijn het aanpakken van deze beperkingen door gevestigde laboratoria te stimuleren hun diensten uit te breiden naar deze kleinere watersystemen en, parallel, het gebruik van waterkwaliteitsgegevens voor een beter waterveiligheidsbeheer te bevorderen.
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een nieuwe financiële en capaciteitsversterkende interventie (het 'Water Quality Assurance Fund'-programma) op het waterveiligheidsbeheer op het platteland van Ghana en Kenia. Als onderdeel van de interventie zullen schriftelijke juridische overeenkomsten tussen watersystemen, gecentraliseerde laboratoria en de organisatie die het Assurance Fund faciliteert ervoor zorgen dat watersystemen regelmatig worden getest op de waterkwaliteit en dat laboratoria een betalingsgarantie krijgen als watersystemen er niet in slagen om op tijd voor testdiensten te betalen. . Het Assurance Fund-programma zal ook zorgen voor capaciteitsversterking, technische begeleiding en sensibiliseringsactiviteiten voor de gemeenschap.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie de kennis van watersysteembeheerders, de chloreringspraktijken en de waterkwaliteit op het verzamelpunt zal verbeteren, evenals de consumententevredenheid, het bewustzijn en de bereidheid om te betalen voor water dat wordt getest en behandeld. Een secundair doel is het beoordelen van implementatieproblemen en faciliterende factoren die verband houden met de uitbreiding van watertestdiensten door bestaande professionele waterkwaliteitslaboratoria naar waterleveranciers op het platteland.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Bauza, PhD
- Telefoonnummer: 4148011025
- E-mail: valerie@aquaya.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline Delaire, PhD
- E-mail: caroline@aquaya.org
Studie Locaties
-
-
-
Accra, Ghana
- Werving
- The Aquaya Institute
-
Contact:
- Bashiru Yachori
- Telefoonnummer: 233246884576
- E-mail: bashiru@aquaya.org
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Werving
- The Aquaya Institute
-
Contact:
- Peace Musonge
- Telefoonnummer: 32489116884
- E-mail: peace@aquaya.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Of u in aanmerking kwam voor de interventie werd bepaald door de criteria van het watersysteem:
Inclusiecriteria:
- De districts- of provinciale overheid was geïnteresseerd in deelname aan het Assurance Fund-programma en de watersystemen binnen het district/provincie waren toegankelijk voor een centraal partnerlaboratorium dat tegen betaling diensten kon leveren voor het verzamelen en testen van watermonsters.
- Watersystemen waren functioneel.
- Watersystemen waren leidingwatersystemen (Kenia, Ghana) of gemechaniseerde boorgaten met een enkele kraan (Ghana).
- Watersystemen zouden zich regelmatige waterkwaliteitstests door het geselecteerde laboratorium kunnen veroorloven.
Uitsluitingscriteria:
- Watersystemen voldeden niet aan bovenstaande inclusiecriteria.
Om in aanmerking te komen voor deelname aan enquêtes onder huishoudens, moeten deelnemers minimaal 18 jaar oud zijn en klant zijn van een in aanmerking komend watersysteem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventietak van het Assurantiefonds 1
In deze onderzoekstak zullen de interventieactiviteiten starten na de initiële verzameling van basisgegevens.
|
|
|
Experimenteel: Assurantiefonds Interventietak 2
De interventieactiviteiten zijn dezelfde als beschreven in Arm 1.
In deze onderzoeksarm zullen de interventieactiviteiten echter zes maanden later starten dan die in Arm 1.
Deze arm zal dienen als een gecontroleerde vergelijking gedurende de eerste zes maanden.
|
|
|
Experimenteel: Interventietak van het Assurantiefonds 3
De interventieactiviteiten zijn dezelfde als beschreven in Arm 1.
In deze onderzoeksarm zullen de interventieactiviteiten echter 12 maanden later starten dan die in Arm 1.
Deze arm zal dienen als een gecontroleerde vergelijking gedurende de eerste twaalf maanden.
|
|
|
Experimenteel: Niet-gerandomiseerde arm
Alleen in Ghana is er een vierde onderzoeksarm die de interventie een maand vóór arm 1 zal ontvangen.
Deze groep is niet willekeurig geselecteerd en zal in de eerste plaats dienen ter ondersteuning van de kwalitatieve lessen die zijn geleerd uit het Assurance Fund-programma.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Er is voldoende vrij chloor achtergebleven in het water op het verzamelpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Resterend vrij chloor in het water op het verzamelpunt boven de beoogde niveaus van 0,2 mg/l.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteerbare vrije chloorresten in het water op het verzamelpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Resterend vrij chloor in het water op het verzamelpunt boven een detecteerbaar niveau van 0,1 mg/l.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
E. coli in water op het verzamelpunt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
E. coli in water op het verzamelpunt (binair en categorisch).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Kennis van watersysteembeheerders
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Kennis van watersysteembeheerders met betrekking tot waterkwaliteit (score van 32 punten op een kennisbeoordeling).
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Bewustzijn van de consument
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
De respondent van het huishouden is zich ervan bewust dat het ingeschreven water wordt getest of behandeld
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Consumententevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Huishoudelijke respondent is tevreden over waterleverancier.
Zij zijn tevreden als zij aangeven zeer tevreden of enigszins tevreden te zijn over de waterleverancier.
Zij worden als ontevreden beschouwd als zij aangeven zeer ontevreden of enigszins ontevreden te zijn over de waterleverancier.
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Aangegeven bereidheid om te betalen voor behandeld en getest water voor gebruikers van standpijpen en particuliere kranen (% stijging en absolute stijging in lokale valuta).
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Voldoende vrij chloorresidu in het huishoudelijk opgeslagen water
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Vrij chloorresidu in huishoudelijk opgeslagen water boven het beoogde niveau van 0,2 mg/l.
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Detecteerbaar vrij chloorresidu in huishoudelijk opgeslagen water
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Resterend vrij chloor in huishoudelijk opgeslagen water boven een detecteerbaar niveau van 0,1 mg/l.
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
|
E. coli in huishoudelijk opgeslagen water
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
E. coli in huishoudelijk opgeslagen water (binair en categorisch).
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chloorfrequentie van het watersysteem
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Watersysteembeheerder rapporteert wekelijkse chloreringsfrequentie.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Inkomsten watersysteem
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Opbrengsten gerapporteerd door watersystemen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Huishoudens gebruiken geregistreerd water om te drinken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Huishoudens gebruiken geregistreerd water om te drinken (binair).
|
Basislijn, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Bauza, PhD, The Aquaya Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REAL-Water Assurance Fund
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .