- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07188519
- Original rettssak
En studie av effekter av ekspressiv skriving på studenter som opplever psykologiske vansker
22. september 2025 oppdatert av: Siwei Zhu, Shandong University
Denne studien tar sikte på å forbedre studentenes mentale helse gjennom ekspressiv skriving.
I løpet av de neste åtte ukene vil jeg at du skal skrive om noen av opplevelsene som har hatt størst innvirkning på livet ditt.
Disse kan være positive eller negative, og kan forholde seg til nåtid, fortid eller fremtid.
Mens du skriver, kan du beskrive hendelsen fra både positive og negative perspektiver.
Vi oppfordrer deg til å virkelig utforske dine dypeste følelser og tanker.
Uansett hva du velger å skrive om, er det avgjørende poenget at du virkelig fordyper dine innerste følelser og refleksjoner.
Du kan relatere dine erfaringer til hvem som helst i livet ditt, inkludert foreldrene, vennene og slektningene dine.
Vi håper du vil forsøke å skrive om betydelige opplevelser du aldri har diskutert i detalj med andre.
Under skrivingen din, ikke bekymre deg for språklig uttrykk.
Vi ønsker deg å formidle dine dypeste følelser og tanker så fullt som mulig.
Innholdet i skrivingen din vil ikke påvirke vår oppfatning av deg; Det holdes i absolutt selvtillit og sikkerhet.
Den eneste regelen for denne skrivesesjonen er at når du begynner å skrive, må du fortsette til tiden avsluttes (hver økt er tidsbestemt i 20-25 minutter).
Etter at skriveperioden er avsluttet, kan du velge om du vil sende inn den skriftlige teksten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250100
- Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En score som indikerer milde eller høyere depressive symptomer på Beck Depression Inventory (BDI);
- Alder fra 18 til 29 år;
- Utdanningsbakgrunn i lavere grad eller over; -
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere uten depressive symptomer
- Deltakere med skrivevansker, dysgrafer eller dysleksi
- Deltakere med alvorlige fysiske sykdommer eller uten sivil kapasitet -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: casestudie
Intervensjonen med EW på deltakerne fulgte utformingen av Pennebaker og Beall (1986) med justerte skriveoppgaver basert på Tolcher et al. (2024).
Varer i 40 dager, inkluderte det fire runder med skriving med en frittliggende utsikt på en måned, tre måneder, og seks måneder etter intervensjonen hver av de fire rundene besto av tre dager på rad etterfulgt av en gapuke.
Hver dag ble de bedt om å skrive kontinuerlig i 20-25 minutter om hennes livserfaringer som hadde en betydelig innvirkning på henne, enten positivt eller negativt.
Etter å ha skrevet på den tredje dagen av hver runde, svarte de på BDI-II og svarte på intervjuspørsmål om deres emosjonelle tilstand og selv erkjennelse.
|
Hver av de fire rundene besto av tre dager på rad etterfulgt av en gapuke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkognisjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien på ett år.
|
I tillegg, for å vurdere endringer på kognitive nivåer, registrerte vi separat og sammenlignet elementene relatert til selvkognisjon (7 elementer) i BDI-II.
De spesifikke bestemmelsesreglene var som følger: retningen for scoreendring på varenivået fungerte som grunnlag for skjønn.
Innenfor et gitt vurderingsintervall sammenlignet vi antall elementer som reduserte (indikerte forbedring) med de som økte (indikerte forverring).
Hvis reduksjoner overgripede økninger, klassifiserte vi intervallet som forbedrings-dominerende; Ellers dominerte forverring.
Hvis de to var sammenlignbare, ble endringen registrert som ubetydelig.
Følgelig sammenlignet vi sekvensielt elementer på tvers av selvkognisjonsdimensjonene i de ni vurderingene, og avslører dermed de umiddelbare og vedvarende manifestasjonene av ekspressiv skriving på begge kognitive nivåer.
Dessuten var de kognitive ordene og selvkognisjonsrelaterte setninger i intervju også analyse som bevisene for selvkognisjon.
|
Fra påmelding til slutten av studien på ett år.
|
|
negativ følelser og positive følelser
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien på ett år
|
Vi registrerte og sammenlignet elementene relatert til emosjonell tilstand (5 elementer).
Innenfor et gitt vurderingsintervall sammenlignet vi antall elementer som reduserte (indikerte forbedring) med de som økte (indikerte forverring).
Hvis reduksjoner overgripede økninger, klassifiserte vi intervallet som forbedrings-dominerende; Ellers dominerte forverring.
Hvis de to var sammenlignbare, ble endringen registrert som ubetydelig.
Følgelig sammenlignet vi sekvensielt elementer på tvers av de negative følelsene og positive følelsesdimensjonene i de ni vurderingene, og avslører dermed de umiddelbare og vedvarende manifestasjonene av ekspressiv skriving på begge emosjonelle nivåer.
Dessuten også de emosjonelle ordene som ble brukt i skrivetekstene og emosjonelle relaterte sentrene i semi-strengt intervju, som bevisene for positiv og negativ følelse.
|
Fra påmelding til slutten av studien på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECSBMSSDU2023-1-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble generert og analysert under den nåværende studien inneholder potensielt identifiserbar informasjon om forskningsdeltakere.
Ettersom eksplisitt samtykke for offentlig datautgivelse ikke ble innhentet fra deltakerne, kan ikke rå data gjøres offentlig tilgjengelige for å beskytte deres personvern.
Forespørsler om tilgang til de-identifiserte data (der tillatt) kan rettes til den tilsvarende forfatteren og vil bli gjennomgått fra sak til sak i samsvar med etiske retningslinjer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .