- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07221201
- Original rettssak
Integrering av prosjekt JA! Med WHO-godkjente mentale helsetilnærminger blant unge som lever med HIV
Redusere de kryssende stigmaene mellom HIV, voldsoffer og mental helse: et randomisert kontrollert pilotintegreringsprosjekt JA! Ungdom engasjerer seg for suksess med WHO-godkjente mentale helsetilnærminger blant ungdommer som lever med HIV i Ndola, Zambia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ni av ti AIDS-relaterte dødsfall blant ungdom skjer i Afrika sør for Sahara (SSA). Til tross for fremskritt innen antiretroviral kombinasjonsterapi (ART), har AIDS-relatert dødelighet blant ungdom bare gått ned 33 % siden 2010, sammenlignet med 66 % blant barn. Denne langsomme nedgangen i ungdomsdødsfall tilskrives delvis ufullstendig overholdelse av ART og påfølgende viral svikt. Bare anslagsvis 34 % av AYALHIV i Zambia, i alderen 15-24 år, har oppnådd viral undertrykkelse (<1000 kopier/ml).
Stigma blir i økende grad anerkjent som en modifiserbar faktor som påvirker ART-tilslutning og viral undertrykkelse. Stigma som definert av Goffman er den sosiale devalueringen av en person på grunn av en egenskap som er miskreditert av samfunnet, med Parker og Aggleton som kritisk undersøker stigma som et verktøy som forsterker ulikheter. Ulike rammeverk, slik som rammeverket for psykiske lidelser og stigmatiseringsrammeverket for hiv, avgrenser stigma ytterligere i mekanismer som oppleves av mennesker uten attributtet, med mekanismene som stereotypier, diskriminering og fordommer som fører til sosial avvisning, og de med attributtet, med mekanismene som vedtas (oppleves), forutse hvordan andre vil stigmatisere (tro) negative synspunkter og devaluering av seg selv) som påvirker fysisk, mental og sosial helse. I denne foreslåtte forskningen fokuserer etterforskerne på internalisert HIV-stigma blant AYALHIV, så vel som internalisert stigma relatert til de utbredte ungdomsopplevelsene av vold og depresjon. Videre fokuserer etterforskerne også på interseksjonelt stigma, og fanger opp forventet stigma assosiert med den komplekse virkeligheten til AYALHIVs flere sosiale identiteter i stedet for en spesifikk egenskap. Dette fokuset reagerer direkte på denne RFA og prioriterte NIH/NIMH fremtidige retninger for stigma-relatert forskning. Bevis viser at internalisert stigma er relatert til viral svikt og ART-overholdelse blant voksne i SSA. Systematiske oversiktsartikler har også undersøkt HIV-internaliserte stigmatiseringsintervensjoner; Imidlertid fant en systematisk gjennomgang fra 2019 av HIV-selvstigma-intervensjoner i lav- og mellominntektsland bare én ungdomsfokusert studie fra Thailand. I en nyere narrativ gjennomgang var to artikler AYALHIV-spesifikke, med bare én som målte internalisert stigma. Som svar på dette tydelige gapet i stigma-reduserende intervensjoner, og informert av teamets forundersøkelser, utviklet og testet etterforskerne Project YES! Youth Engaging for Success, for å adressere internalisert stigma og HIV-utfall blant AYALHIV.
Prosjekt JA! er et peer-ledet anleggsbasert ungdomsveiledningsprogram og er den eneste CDC evidensbaserte intervensjonen (EBI) utviklet i SSA som reduserte HIV-internalisert stigma blant AYALHIV i alderen 15-24. Denne RCT-en fant at peer-mentoring versus standard of care (SOC) reduserte den relative sjansen for HIV-relatert internalisert stigma (følelse av skam, skyld og verdiløshet) med en faktor på 0,39 (95 % KI: 0,21,0,73).) I en stratifisert analyse hadde intervensjon versus SOC-deltakere fra en pediatrisk klinikk en relativ økning i oddsen for viral undertrykkelse (VS) med en faktor på 4,7 (95 % KI: 1,84, 11,78). Studiedata fremhevet imidlertid også kritiske intervensjonshull: 74 % av AYALHIV opplevde fysisk, seksuell og/eller emosjonell vold det siste året, mens de som opplevde vold hadde større risiko for virussvikt (se foreløpige studier).(17) I tillegg hadde AYALHIV som screenet positivt for depresjon mindre sannsynlighet for å oppnå VS (53 % vs 62 %). Forskning blant sørafrikanske AYALHIV identifiserte betydelige, flerveisrelaterte veier som forbinder HIV-status og internalisert stigma gjennom voldsoffer, depresjon og forventet stigma, og mental helseforskning knytter tydelig sammen internalisert stigma med depresjon. Få studier undersøkte imidlertid forholdet mellom internalisert stigma og HIV-utfall, hvor en fant effekten av diskriminering på redusert oppbevaring av HIV-omsorg forsterket av internalisert stigma. Med anslagsvis 25 % av AYALHIV som opplever depresjon, og de høye nivåene av vold i denne befolkningen, må etterforskerne effektivt gripe inn på disse banene for å forbedre HIV-utfall i et utviklingsstadium når ungdom "utvikler og konsoliderer sin følelse av selvtillit".
For å løse disse hullene foreslår etterforskerne å integrere WHO-godkjente og lekeleverte mentale helsetilnærminger (f. PM+, SH+ og EASE) inn i vår peer mentoring EBI (Project YES!) for å opprette og teste Project YES+. Verdens helseorganisasjon har ulike psykologiske ledelsesprogrammer for å håndtere psykiske helsetilstander gjennom lekarbeidere. Eksempler på disse mentale helsetilnærmingene inkluderer Project Management Plus (PM+) og Self Help+, begge designet for voksne 18+ år, og Early Adolescent Skills for Emotions (EASE)-programmet designet for unge ungdommer 10-14 år. Selv om de er effektive, etterlater de målrettede aldersgruppene et klart gap i tjenestealternativene for 15-19 åringer. Ved å tilpasse og integrere disse mentale helsetilnærmingene i Project YES+, vil etterforskerne spesifikt gi AYALHIV problemhåndteringsferdigheter gjennom lekkolleger som har vist seg å redusere depresjon og angst. Etterforskerne antar at Project YES+ også vil redusere relaterte internaliserte og kryssende stigmaer og forbedre HIV-utfall. Vår foredling av stigmatiseringstiltak vil også fremme feltets evne til å teste stigma-reduserende intervensjoner for å forstyrre veiene blant vold, depresjon, internalisert stigma og HIV-relaterte helseutfall. Denne foreslåtte forskningen vil bidra til feltet HIV empirisk forskning og omsorgspraksis ved å avgrense tiltak og pilottesting av en gjennomførbar peer-ledet intervensjon designet for å redusere stigma og oppnå uoppdagelige virale belastninger blant AYALHIV 15-24 år.
STUDIEDESIGN Utviklingen og pilottestingen av Project YES+ vil skje i to faser. Fase én er fullført og adressert Mål 1: å integrere en tilpasset WHO-godkjent psykisk helseintervensjon i Project YES! og Mål 2: å avgrense stigmatiseringstiltak. For å nå mål 1 jobbet studieteamet først med WHO for å identifisere de mest lovende pakkene og komponentene som skulle tilpasses (f. PM+, SH+, EASE). Etter å ha gått inn på de viktigste tilnærmingene, holdt etterforskerne deretter co-design-workshops med AYA og omsorgspersoner for å avgrense prosjektet YES+ For å nå mål 2, for å avgrense stigmatiseringstiltak, gjennomførte teamet kognitive intervjuer med ungdom og omsorgspersoner. Denne fasen 1 produserte: 1) en alders- og kulturrelevant AYALHIV-stigma-reduksjonsintervensjon knyttet til mental helse og HIV-utfall, og 2) tilpassede mål for interseksjonelle, volds- og depresjonsrelaterte stigmaer for AYALHIV.
Fase to er fokus for denne registreringen hos clinicaltrials.gov. For fase to vil studieteamet ta for seg mål 3: å pilotteste intervensjonen, samle pilotprosjekt YES+-resultater ved å gjennomføre en RCT med 50 intervensjoner og 50 sammenligninger AYALHIV og deres omsorgspersoner som går på HIV-behandling ved Arthur Davison Children's Hospital (ADCH) i Ndola, Zambia (utvider til andre klinikker om nødvendig for å nå prøvestørrelsen). AYA-studietiltak på individuelt nivå, inkludert stigma, depresjon, vold, ART-overholdelse og blodprøvetaking for virustesting, vil forekomme ved baseline og sluttlinje. Disse dataene vil fremme vår kunnskap om stigmatiseringstiltak og integrering av psykisk helsevern i en effektiv HIV-stigma-reduserende intervensjon for å adressere de toveis assosiasjonene mellom HIV, depresjon, voldsoffer og ulike internaliserte stigmaer. Disse dataene vil gi grunnlaget for en fremtidig konsekvensstudie av Project YES+ på AYALHIV-stigma og HIV-utfall. Det spesifikke målet 3 er detaljert nedenfor:
Mål 3: Hensikten med mål 3 er å teste gjennomførbarheten av å gjennomføre Project YES+ blant AYALHIV for å forberede foreløpig bevis og arbeidskunnskap for å teste intervensjonseffekten i fremtiden. For å vurdere om 90 % av AYAHLIV vil delta på minst 80 % av intervensjonsøktene med et 90 % konfidensintervall og en feilmargin + 10, vil etterforskerne trenge en minste prøvestørrelse på 25 AYALHIV i hver studiearm. En gruppeprøvestørrelse på 50 vil imidlertid tillate oss å oppnå 74 % kraft til å oppdage en tosidig forskjell med en alfa på 0,05 av 25 poeng mellom de to gruppene på internalisert stigma relatert til HIV, vold eller depresjon. Etterforskerne vet fra Project YES! data om at en reduksjon av denne størrelsen i HIV-internalisert stigma er mulig. I tillegg vil denne utvalgsstørrelsen gi verdifulle data om andelen deltakere som reduserer psykiske plager. Ved baseline vil 100 % av alle AYALHIV-deltakere ha en positiv skjerm for Kessler 6-målet for psykiske plager, og etterforskerne antar en viss variasjon i andelen med en positiv Kessler 6-score i kontrollgruppen ved sluttlinjen. Gruppestørrelser på 50 vil oppnå 80 % kraft for å oppdage en 20 % forskjell i Kessler 6 fra 95 % til 75 % mellom kontroll- og intervensjonsgruppen for en tosidig sammenligning med alfa=0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copperbelt
-
Ndola, Copperbelt, Zambia
- Arthur Davison Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For ungdom
- Være mellom 15-21 år
- bor innen 30 minutter, med personlig transport, fra klinikken ved selvrapportering,
- og være tilgjengelig for å delta på økter og datainnsamling over en 4-8 måneders tidsperiode på ART i minst 6 måneder
- På førstelinje ART
- Snakker Bemba
For omsorgspersoner
- Å være 25 år eller eldre
- Ta vare på en AYALHIV som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene
- Snakker Bemba
- Bo innen 30 minutter, med personlig transport, fra klinikken ved selvrapportering
- Å være tilgjengelig for å delta på økter og datainnsamling over en 4-8 måneders tidsperiode
Ekskluderingskriterier:
For ungdom,
- kun én ungdom per husstand kan bli med.
- Deltakere vil også bli ekskludert fra å bli med i RCT hvis de er i overhengende risiko for selvmord basert på WHOs veiledning om Self Help plus-programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Sammenligningsgruppen vil motta standarden for omsorg.
Standard for omsorg ved ADCH inkluderer en valgfri månedlig AYALHIV-ungdomsgruppe.
Deltakerne i sammenligningsarmen vil også bli tilbudt henvisninger til helsepersonell dersom de screener positivt for depresjon eller har opplevd alvorlige former for vold (en prosess etterforskerne brukte og foredlet under Project YES!-studien).
|
|
|
Eksperimentell: Prosjekt JA+ intervensjonsarm
Prosjekt YES+ vil vare på ca. 4 måneder og vil bestå av et orienteringsmøte med ungdomsklienten, deres omsorgsperson, helsepersonell og ungdomskollega mentor for å introdusere intervensjonen.
Ungdomsklienter vil deretter møte med sin YPM individuelt og i grupper med andre ungdommer som lever med HIV i intervensjonen, og gå gjennom WHO-Selvhjelp pluss gruppemøter.
Omsorgspersoner vil også delta på tre ulike omsorgsgruppemøter.
Til slutt vil det være et overgangsgruppemøte med ungdom og omsorgspersoner sammen, etterfulgt av et siste individuelt veiledningsmøte med ungdommen.
Alle individuelle og gruppemøter tilrettelegges av ungdomsmentor.
Studieteammedlemmer vil gi påminnelser til ungdom og deres omsorgspersoner før intervensjonsmøter og datainnsamlingspunkter.
|
Project YES+ integrerer Project YES!
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for intervensjon vurdert etter prosentandel av økter som har vært til stede
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Mulighet for at 90 % av AYAHLIV deltar på minst 80 % av intervensjonsøktene med et 90 % konfidensintervall og en feilmargin + 10.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Antall intervensjonsdeltakere som rapporterer at de vil anbefale Project YES+ til sine jevnaldrende
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Sluttlinjespørsmålet er "Samlet sett vil du anbefale/ikke anbefale dette programmet til en annen ungdom som lever med HIV" med svaralternativene som vil anbefale, vil ikke anbefale, avslå å svare"
|
opptil 4 måneder
|
|
Antall intervensjonsdeltakere som vil anbefale Project YES+ for omsorgspersoner
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Dette resultatet vil bli vurdert under sluttlinjen med spørsmålet "Samlet sett vil du anbefale/ikke anbefale dette programmet til en omsorgsperson for en annen ungdom som lever med HIV"
|
opptil fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ungdomsdeltakere med en positiv sammensatt skåre bestående av psykiske plager (Kessler 6) og en positiv stigmatisering (internalisert, vold, psykisk helse og interseksjonell stigma).
Tidsramme: Baseline opptil ca. 4 måneder
|
Skalaene for ungdom er definert som følger: Kessler 6 måler psykologisk plage med 6 elementer og en 4-punkts likert-skala (ingen av tiden til hele tiden, 0-24 høyere poengsum indikerer mer psykisk plager).
Internalisert stigma er en 3-punkts selvstigma-skala, med ja/nei-svar (intervallet er 0-3, høyere poengsum indikerer mer selvstigma).
Vold er fra den tilpassede IPV-stigmaskalaen som har 19 skalaelementer og en likert-respons på 4 poeng (uenig mye for å være enig, 0-76 spenner med en høyere poengsum som indikerer mer voldsrelatert stigma).
En tilpasset selvstigma av depresjonsskala består av 15 elementer og en 4-punkts likert-skala (uenig mye for å være enig, 0-60 rekkevidde, med høyere skåre som indikerer mer depresjonsrelatert stigma).
Den tilpassede interseksjonelle forventet stigmaskalaen fra den interseksjonelle diskrimineringsindeksen og har 9 elementer og en 4-punkts likert-respons (uenig mye for å være enig, 0-36 rekkevidde, høyere score indikerer mer stigma).
|
Baseline opptil ca. 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie A Denison, PhD, JHBSPH
- Studieleder: Sam Miti, BSc HB, MBcHB, MeMMed-PEDS, Arthur Davison Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Parker R, Aggleton P. HIV and AIDS-related stigma and discrimination: a conceptual framework and implications for action. Soc Sci Med. 2003 Jul;57(1):13-24. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00304-0.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Pantelic M, Boyes M, Cluver L, Meinck F. HIV, violence, blame and shame: pathways of risk to internalized HIV stigma among South African adolescents living with HIV. J Int AIDS Soc. 2017 Aug 21;20(1):21771. doi: 10.7448/IAS.20.1.21771.
- Dow DE, Turner EL, Shayo AM, Mmbaga B, Cunningham CK, O'Donnell K. Evaluating mental health difficulties and associated outcomes among HIV-positive adolescents in Tanzania. AIDS Care. 2016 Jul;28(7):825-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1139043. Epub 2016 Feb 3.
- Dawson KS, Watts S, Carswell K, Shehadeh MH, Jordans MJD, Bryant RA, Miller KE, Malik A, Brown FL, Servili C, van Ommeren M. Improving access to evidence-based interventions for young adolescents: Early Adolescent Skills for Emotions (EASE). World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):105-107. doi: 10.1002/wps.20594. No abstract available.
- Scheim AI, Bauer GR. The Intersectional Discrimination Index: Development and validation of measures of self-reported enacted and anticipated discrimination for intercategorical analysis. Soc Sci Med. 2019 Apr;226:225-235. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.12.016. Epub 2019 Jan 21.
- Merrill KG, Campbell JC, Decker MR, McGready J, Burke VM, Mwansa JK, Miti S, Frimpong C, Kennedy CE, Denison JA. Past-Year Violence Victimization is Associated with Viral Load Failure Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1373-1383. doi: 10.1007/s10461-020-02958-3.
- Merrill KG, Campbell JC, Decker MR, McGready J, Burke VM, Mwansa JK, Miti S, Frimpong C, Kennedy CE, Denison JA. Prevalence of physical and sexual violence and psychological abuse among adolescents and young adults living with HIV in Zambia. PLoS One. 2020 Jun 25;15(6):e0235203. doi: 10.1371/journal.pone.0235203. eCollection 2020.
- Ayano G, Demelash S, Abraha M, Tsegay L. The prevalence of depression among adolescent with HIV/AIDS: a systematic review and meta-analysis. AIDS Res Ther. 2021 Apr 27;18(1):23. doi: 10.1186/s12981-021-00351-1.
- Boyes ME, Pantelic M, Casale M, Toska E, Newnham E, Cluver LD. Prospective associations between bullying victimisation, internalised stigma, and mental health in South African adolescents living with HIV. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:418-423. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.101. Epub 2020 Jul 20.
- Pantelic M, Shenderovich Y, Cluver L, Boyes M. Predictors of internalised HIV-related stigma: a systematic review of studies in sub-Saharan Africa. Health Psychol Rev. 2015;9(4):469-90. doi: 10.1080/17437199.2014.996243. Epub 2015 Apr 21.
- Pantelic M, Boyes M, Cluver L, Thabeng M. 'They Say HIV is a Punishment from God or from Ancestors': Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Assessment of an HIV Stigma Scale for South African Adolescents Living with HIV (ALHIV-SS). Child Indic Res. 2018;11(1):207-223. doi: 10.1007/s12187-016-9428-5. Epub 2016 Nov 23.
- Earnshaw VA, Kidman RC, Violari A. Stigma, Depression, and Substance Use Problems Among Perinatally HIV-Infected Youth in South Africa. AIDS Behav. 2018 Dec;22(12):3892-3896. doi: 10.1007/s10461-018-2201-7.
- Rongkavilit C, Wang B, Naar-King S, Bunupuradah T, Parsons JT, Panthong A, Koken JA, Saengcharnchai P, Phanuphak P. Motivational interviewing targeting risky sex in HIV-positive young Thai men who have sex with men. Arch Sex Behav. 2015 Feb;44(2):329-40. doi: 10.1007/s10508-014-0274-6. Epub 2014 Mar 26.
- Pantelic M, Steinert JI, Park J, Mellors S, Murau F. 'Management of a spoiled identity': systematic review of interventions to address self-stigma among people living with and affected by HIV. BMJ Glob Health. 2019 Mar 19;4(2):e001285. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001285. eCollection 2019.
- Denison JA, Burke VM, Miti S, Nonyane BAS, Frimpong C, Merrill KG, Abrams EA, Mwansa JK. Project YES! Youth Engaging for Success: A randomized controlled trial assessing the impact of a clinic-based peer mentoring program on viral suppression, adherence and internalized stigma among HIV-positive youth (15-24 years) in Ndola, Zambia. PLoS One. 2020 Apr 2;15(4):e0230703. doi: 10.1371/journal.pone.0230703. eCollection 2020.
- Andersson GZ, Reinius M, Eriksson LE, Svedhem V, Esfahani FM, Deuba K, Rao D, Lyatuu GW, Giovenco D, Ekstrom AM. Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life. Lancet HIV. 2020 Feb;7(2):e129-e140. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30343-1. Epub 2019 Nov 24.
- Kalichman S, Mathews C, El-Krab R, Banas E, Kalichman M. Forgoing antiretroviral therapy to evade stigma among people living with HIV, Cape Town, South Africa. J Behav Med. 2021 Oct;44(5):653-661. doi: 10.1007/s10865-021-00212-2. Epub 2021 Mar 31.
- Sileo KM, Wanyenze RK, Mukasa B, Musoke W, Kiene SM. The Intersection of Inequitable Gender Norm Endorsement and HIV Stigma: Implications for HIV Care Engagement for Men in Ugandan Fishing Communities. AIDS Behav. 2021 Sep;25(9):2863-2874. doi: 10.1007/s10461-021-03176-1. Epub 2021 Feb 10.
- Hargreaves JR, Pliakas T, Hoddinott G, Mainga T, Mubekapi-Musadaidzwa C, Donnell D, Piwowar-Manning E, Agyei Y, Mandla NF, Dunbar R, Macleod D, Floyd S, Bock P, Fidler S, Hayes RJ, Seeley J, Stangl A, Bond V, Ayles H; HPTN 071 (PopART) Study Team. HIV Stigma and Viral Suppression Among People Living With HIV in the Context of Universal Test and Treat: Analysis of Data From the HPTN 071 (PopART) Trial in Zambia and South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Dec 15;85(5):561-570. doi: 10.1097/QAI.0000000000002504.
- Greenwood GL, Wilson A, Bansal GP, Barnhart C, Barr E, Berzon R, Boyce CA, Elwood W, Gamble-George J, Glenshaw M, Henry R, Iida H, Jenkins RA, Lee S, Malekzadeh A, Morris K, Perrin P, Rice E, Sufian M, Weatherspoon D, Whitaker M, Williams M, Zwerski S, Gaist P. HIV-Related Stigma Research as a Priority at the National Institutes of Health. AIDS Behav. 2022 Jan;26(Suppl 1):5-26. doi: 10.1007/s10461-021-03260-6. Epub 2021 Apr 22.
- Fox AB, Earnshaw VA, Taverna EC, Vogt D. Conceptualizing and Measuring Mental Illness Stigma: The Mental Illness Stigma Framework and Critical Review of Measures. Stigma Health. 2018 Nov;3(4):348-376. doi: 10.1037/sah0000104. Epub 2017 Sep 21.
- Earnshaw VA, Chaudoir SR. From conceptualizing to measuring HIV stigma: a review of HIV stigma mechanism measures. AIDS Behav. 2009 Dec;13(6):1160-77. doi: 10.1007/s10461-009-9593-3. Epub 2009 Jul 28.
- 4. Goffman E. Stigma: Notes on the management of spoiled identity: Simon and Schuster; 2009
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Sosial oppførsel
- Angstlidelser
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Psykologisk velvære
- Sosialt stigma
Andre studie-ID-numre
- IRB00024597
- 5R01TW012411-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .