- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07221201
- Original retssag
Integrering af projekt JA! Med WHO-godkendte tilgange til mental sundhed blandt unge, der lever med hiv
Reduktion af de krydsende stigmaer af hiv, voldsoffer og mental sundhed: et randomiseret kontrolleret pilotintegrationsprojekt JA! Unge engagerer sig for succes med WHO-godkendte mentale sundhedstilgange blandt unge, der lever med hiv i Ndola, Zambia
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ni ud af ti AIDS-relaterede dødsfald blandt unge sker i Afrika syd for Sahara (SSA). På trods af fremskridt inden for antiretroviral kombinationsbehandling (ART) er AIDS-relateret dødelighed blandt unge kun faldet med 33 % siden 2010, sammenlignet med 66 % blandt børn. Dette langsomme fald i ungdomsdødsfald tilskrives delvist ufuldstændig overholdelse af ART og efterfølgende viral svigt. Kun anslået 34% af AYALHIV i Zambia, i alderen 15-24 år, har opnået viral suppression (<1000 kopier/ml).
Stigma anerkendes i stigende grad som en modificerbar faktor, der påvirker ART-adhærens og viral undertrykkelse. Stigma som defineret af Goffman er den sociale devaluering af en person på grund af en egenskab, der er miskrediteret af samfundet, hvor Parker og Aggleton kritisk undersøger stigma som et værktøj, der forstærker uligheder. Forskellige rammer, såsom psykisk sygdoms stigmatiseringsramme og HIV stigmatiseringsramme, afgrænser yderligere stigmatisering i mekanismer, der opleves af mennesker uden egenskaben, hvor mekanismerne er stereotyper, diskrimination og fordomme, der fører til social afvisning, og dem med egenskaben, med de mekanismer, der bliver iværksat (oplevet), forudsat og andre vil behandle dig om, hvordan andre vil opfatte den. stigma (at acceptere negative synspunkter og devaluere sig selv), der påvirker fysisk, mental og social sundhed. I denne foreslåede forskning fokuserer efterforskerne på internaliseret HIV-stigma blandt AYALHIV, såvel som internaliseret stigma relateret til de udbredte ungdomsoplevelser af vold og depression. Ydermere fokuserer efterforskerne også på intersektionel stigma, der fanger forventet stigma forbundet med den komplekse virkelighed af AYALHIVs mange sociale identiteter i stedet for en specifik egenskab. Dette fokus reagerer direkte på denne RFA og prioriterede NIH/NIMH fremtidige retninger for stigma-relateret forskning. Beviser viser, at internaliseret stigma er relateret til viral svigt og ART-overholdelse blandt voksne i SSA. Systematiske oversigtsartikler har også undersøgt HIV-internaliserede stigmatiseringsinterventioner; dog fandt en systematisk gennemgang fra 2019 af HIV-selvstigmatiseringsinterventioner i lav- og mellemindkomstlande kun én ungdomsfokuseret undersøgelse fra Thailand. I en nyere narrativ gennemgang var to artikler AYALHIV-specifikke, med kun én, der målte internaliseret stigma. Som svar på dette tydelige hul i stigmatiseringsreducerende interventioner, og informeret af vores teams foreløbige undersøgelser, udviklede og testede efterforskerne Project YES! Youth Engaging for Success, for at adressere internaliseret stigmatisering og HIV-resultater blandt AYALHIV.
Projekt JA! er et peer-ledet facilitetsbaseret ungdomsmentorprogram og er den eneste CDC evidensbaserede intervention (EBI) udviklet i SSA, der reducerede HIV-internaliseret stigma blandt AYALHIV i alderen 15-24. Denne RCT fandt, at peermentoring versus standardbehandling (SOC) reducerede de relative odds for HIV-relateret internaliseret stigma (følelse af skam, skyld og værdiløshed) med en faktor på 0,39 (95 % CI: 0,21,0,73).) I en stratificeret analyse havde intervention versus SOC-deltagere fra en pædiatrisk klinik en relativ stigning i odds for viral suppression (VS) med en faktor på 4,7 (95 % CI: 1,84, 11,78). Undersøgelsesdata fremhævede imidlertid også kritiske interventionshuller: 74 % af AYALHIV oplevede fysisk, seksuel og/eller følelsesmæssig vold i det seneste år, mens dem, der oplevede vold, havde større risiko for viral svigt (se foreløbige undersøgelser).(17) Derudover var AYALHIV, der screenede positivt for depression, mindre tilbøjelige til at opnå VS (53 % vs. 62 %). Forskning blandt sydafrikanske AYALHIV identificerede signifikante, multidirektionelle veje, der forbinder HIV-status og internaliseret stigmatisering gennem voldsoffer, depression og forventet stigma, og mental sundhedsforskning forbinder tydeligt internaliseret stigma med depression. Få undersøgelser undersøgte imidlertid forholdet mellem internaliseret stigma og HIV-resultater, hvor en fandt, at forskelsbehandlingens indvirkning på reduceret fastholdelse af HIV-pleje øges af internaliseret stigma. Med anslået 25 % af AYALHIV, der oplever depression, og de høje niveauer af vold i denne befolkning, skal efterforskerne effektivt gribe ind på disse veje for at forbedre hiv-resultaterne i et udviklingsstadium, hvor unge "udvikler og konsoliderer deres selvfølelse".
For at løse disse huller foreslår efterforskerne at integrere WHO-godkendte og lægleverede tilgange til mental sundhed (f.eks. PM+, SH+ og EASE) ind i vores peer mentoring EBI (Project YES!) for at oprette og teste Project YES+. Verdenssundhedsorganisationen har forskellige psykologiske ledelsesprogrammer til at håndtere psykiske lidelser gennem lægarbejdere. Eksempler på disse mentale sundhedstilgange omfatter Project Management Plus (PM+) og Self Help+, begge designet til voksne 18+ år, og programmet Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) designet til unge unge 10-14 år. Selvom de er effektive, efterlader de målrettede aldersgrupper et klart hul i servicemuligheder for 15-19-årige. Ved at tilpasse og integrere disse mentale sundhedstilgange i Project YES+, vil efterforskerne specifikt give AYALHIV problemhåndteringsevner gennem lægkolleger, der har vist sig at reducere depression og angst. Efterforskerne antager, at Project YES+ også vil reducere relaterede internaliserede og krydsende stigmatiseringer og forbedre HIV-resultater. Vores forfining af stigmatiseringsforanstaltninger vil også fremme feltets evne til at teste stigmatiseringsreducerende interventioner for at forstyrre vejene blandt vold, depression, internaliseret stigmatisering og HIV-relaterede sundhedsresultater. Denne foreslåede forskning vil bidrage til området for hiv empirisk forskning og plejepraksis ved at forfine foranstaltninger og pilotteste en gennemførlig peer-ledet intervention designet til at reducere stigmatisering og opnå uopdagelige virale belastninger blandt AYALHIV i alderen 15-24 år.
STUDIEDESIGN Udviklingen og pilottestningen af Projekt YES+ vil foregå i to faser. Fase 1 er afsluttet og rettet Mål 1: at integrere en tilpasset WHO godkendt mental sundhed intervention i Projekt YES! og mål 2: at forfine stigmatiseringsforanstaltninger. For at nå mål 1 arbejdede undersøgelsesholdet først sammen med WHO for at identificere de mest lovende pakker og komponenter til tilpasning (f.eks. PM+, SH+, EASE). Efter at have finpudset de vigtigste tilgange, afholdt efterforskerne derefter co-design workshops med AYA og omsorgspersoner for at forfine projektet YES+ For at nå mål 2, for at forfine stigmatiseringsforanstaltninger, gennemførte teamet kognitive interviews med unge og omsorgspersoner. Denne fase 1 producerede: 1) en alders- og kulturelt relevant AYALHIV-stigmatiseringsintervention knyttet til mental sundhed og HIV-resultater, og 2) tilpassede mål for intersektionelle, volds- og depressionsrelaterede stigmatiseringer for AYALHIV.
Fase to er fokus for denne registrering hos clinicaltrials.gov. For fase to vil undersøgelsesteamet tage fat på mål 3: at pilotteste interventionen, indsamle pilotprojekt YES+ resultater ved at udføre en RCT med 50 interventioner og 50 sammenligninger AYALHIV og deres pårørende, som går til HIV-behandling på Arthur Davison Children's Hospital (ADCH) i Ndola, Zambia (udvidelse til andre klinikker, hvis det er nødvendigt for at nå stikprøvestørrelsen). AYA-studiemål på individuelt niveau, herunder stigmatisering, depression, vold, ART-overholdelse og blodudtagninger til viral testning, vil forekomme ved baseline og slutlinje. Disse data vil fremme vores viden om stigmatiseringsforanstaltninger og integrationen af mental sundhedspleje i en effektiv HIV-stigma-reducerende intervention for at adressere de tovejssammenhænge mellem HIV, depression, voldsoffer og forskellige internaliserede stigmatiseringer. Disse data vil danne grundlaget for en fremtidig konsekvensundersøgelse af Project YES+ om AYALHIV-stigmatisering og HIV-resultater. Det specifikke mål 3 er detaljeret nedenfor:
Mål 3: Formålet med mål 3 er at teste gennemførligheden af at gennemføre Projekt YES+ blandt AYALHIV for at forberede foreløbige beviser og arbejdsviden til at teste interventionseffekten i fremtiden. For at vurdere, om 90 % af AYAHLIV vil deltage i mindst 80 % af interventionssessionerne med et 90 % konfidensinterval og en fejlmargin + 10, har efterforskerne brug for en minimum stikprøvestørrelse på 25 AYALHIV i hver undersøgelsesarm. En gruppeprøvestørrelse på 50 vil dog give os mulighed for at opnå 74 % magt til at opdage en tosidet forskel med en alfa på 0,05 af 25 point mellem de to grupper på internaliseret stigma relateret til HIV, vold eller depression. Efterforskerne ved fra Projekt YES! data om, at en reduktion af denne størrelse i HIV-internaliseret stigma er mulig. Derudover vil denne stikprøvestørrelse give værdifulde data om andelen af deltagere, der reducerer psykiske lidelser. Ved baseline vil 100 % af alle AYALHIV-deltagere have en positiv screening for Kessler 6-målet for psykisk lidelse, og efterforskerne antager en vis variation i andelen med en positiv Kessler 6-score i kontrolgruppen ved slutlinjen. Gruppestørrelser på 50 vil opnå 80 % kraft til at detektere en 20 % forskel i Kessler 6 fra 95 % til 75 % mellem kontrol- og interventionsgruppen for en tosidet sammenligning med alfa=0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copperbelt
-
Ndola, Copperbelt, Zambia
- Arthur Davison Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til ungdom
- Vær mellem 15-21 år
- bor inden for 30 minutter, med personlig transport, fra klinikken ved selvrapportering,
- og være tilgængelig for at deltage i sessioner og dataindsamling over en 4-8 måneders periode på ART i mindst 6 måneder
- På første linje ART
- Taler Bemba
For pårørende
- At være 25 år eller ældre
- At tage sig af en AYALHIV, der opfylder studieberettigelseskriterierne
- Taler Bemba
- Bor inden for 30 minutter, med personlig transport, fra klinikken ved selvrapportering
- At være tilgængelig for at deltage i sessioner og dataindsamling over en 4-8 måneders periode
Ekskluderingskriterier:
For ungdom,
- kun én ung per husstand må være med.
- Deltagerne vil også blive udelukket fra at deltage i RCT, hvis de er i overhængende risiko for selvmord baseret på WHO-vejledningen om Self Help plus-programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sammenligningsgruppen vil modtage standarden for pleje.
Standardpleje på ADCH inkluderer en valgfri månedlig AYALHIV-ungdomsgruppe.
Deltagerne i sammenligningsarmen vil også blive tilbudt henvisninger til sundhedsudbydere, hvis de screener positive for depression eller har oplevet alvorlige former for vold (en proces, efterforskerne brugte og forfinede under Projekt YES!-undersøgelsen).
|
|
|
Eksperimentel: Projekt JA+ indsatsarm
Projekt JA+ vil vare omkring 4 måneder og vil bestå af et orienteringsmøde med ungdomsklienten, dennes pårørende, sundhedsplejersken og unges peermentor for at introducere indsatsen.
Ungdomsklienter vil derefter mødes med deres YPM individuelt og i grupper med andre unge, der lever med hiv i interventionen, og gennemgå WHO-Selvhjælp plus gruppemøder.
Pårørende vil også deltage i tre forskellige plejegruppemøder.
Som afslutning vil der være et overgangsgruppemøde med unge og pårørende sammen, efterfulgt af et sidste individuelt mentormøde med de unge.
Alle individuelle møder og gruppemøder faciliteres af ungdomspeermentoren.
Undersøgelsesteammedlemmer vil give påmindelsesopkald til unge og deres pårørende før interventionsmøder og dataindsamlingspunkter.
|
Project YES+ integrerer Project YES!
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af intervention vurderet efter procentdel af deltagelse i sessioner
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Mulighed for, at 90 % af AYAHLIV deltager i mindst 80 % af interventionssessionerne med et 90 % konfidensinterval og en fejlmargin + 10.
|
Op til 4 måneder
|
|
Antal interventionsdeltagere, der rapporterer, at de ville anbefale Project YES+ til deres jævnaldrende
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Slutlinjespørgsmålet er "Samlet set vil du anbefale/ikke anbefale dette program til en anden ungdom, der lever med HIV" med svarmulighederne vil anbefale, vil ikke anbefale, afslå at svare"
|
op til 4 måneder
|
|
Antal interventionsdeltagere, der ville anbefale Projekt JA+ til pårørende
Tidsramme: op til fire måneder
|
Dette resultat vil blive vurderet under slutlinjen med spørgsmålet "Samlet set vil du anbefale/ikke anbefale dette program til en omsorgsperson for en anden ungdom, der lever med HIV"
|
op til fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal unge deltagere med en positiv sammensat score bestående af psykisk lidelse (Kessler 6) og en positiv stigmatiseringsscore (internaliseret, vold, mental sundhed og intersektionel stigma).
Tidsramme: Baseline op til cirka 4 måneder
|
Skalaerne for unge er defineret som følger: Kessler 6 måler psykologisk nød med 6 punkter og en 4-punkts likert-skala (ingen af tiden til hele tiden, 0-24 højere score indikerer mere psykologisk nød).
Internaliseret stigma er en 3-punkts selvstigma-skala med ja/nej-svar (intervallet er 0-3, højere score indikerer mere selvstigma).
Vold er fra den tilpassede IPV-stigmatiseringsskala, der har 19 skalaelementer og en 4 point likert-respons (uenig meget for at være meget enig, 0-76 række med en højere score, der indikerer mere voldsrelateret stigma).
En tilpasset selvstigma af depressionsskala består af 15 punkter og en 4-punkts likert-skala (uenig meget for at være meget enig, 0-60 rækkevidde, med højere score, der indikerer mere depressionsrelateret stigma).
Den tilpassede intersektionelle forventede stigmatiseringsskala fra det intersektionelle diskriminationsindeks og har 9 punkter og en 4-punkts likert-respons (uenig meget at være enig, 0-36 rækkevidde, højere score indikerer mere stigma).
|
Baseline op til cirka 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie A Denison, PhD, JHBSPH
- Studieleder: Sam Miti, BSc HB, MBcHB, MeMMed-PEDS, Arthur Davison Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Parker R, Aggleton P. HIV and AIDS-related stigma and discrimination: a conceptual framework and implications for action. Soc Sci Med. 2003 Jul;57(1):13-24. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00304-0.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Epping-Jordan JE, Harris R, Brown FL, Carswell K, Foley C, Garcia-Moreno C, Kogan C, van Ommeren M. Self-Help Plus (SH+): a new WHO stress management package. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):295-296. doi: 10.1002/wps.20355. No abstract available.
- Pantelic M, Boyes M, Cluver L, Meinck F. HIV, violence, blame and shame: pathways of risk to internalized HIV stigma among South African adolescents living with HIV. J Int AIDS Soc. 2017 Aug 21;20(1):21771. doi: 10.7448/IAS.20.1.21771.
- Dow DE, Turner EL, Shayo AM, Mmbaga B, Cunningham CK, O'Donnell K. Evaluating mental health difficulties and associated outcomes among HIV-positive adolescents in Tanzania. AIDS Care. 2016 Jul;28(7):825-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1139043. Epub 2016 Feb 3.
- Dawson KS, Watts S, Carswell K, Shehadeh MH, Jordans MJD, Bryant RA, Miller KE, Malik A, Brown FL, Servili C, van Ommeren M. Improving access to evidence-based interventions for young adolescents: Early Adolescent Skills for Emotions (EASE). World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):105-107. doi: 10.1002/wps.20594. No abstract available.
- Scheim AI, Bauer GR. The Intersectional Discrimination Index: Development and validation of measures of self-reported enacted and anticipated discrimination for intercategorical analysis. Soc Sci Med. 2019 Apr;226:225-235. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.12.016. Epub 2019 Jan 21.
- Merrill KG, Campbell JC, Decker MR, McGready J, Burke VM, Mwansa JK, Miti S, Frimpong C, Kennedy CE, Denison JA. Past-Year Violence Victimization is Associated with Viral Load Failure Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2021 May;25(5):1373-1383. doi: 10.1007/s10461-020-02958-3.
- Merrill KG, Campbell JC, Decker MR, McGready J, Burke VM, Mwansa JK, Miti S, Frimpong C, Kennedy CE, Denison JA. Prevalence of physical and sexual violence and psychological abuse among adolescents and young adults living with HIV in Zambia. PLoS One. 2020 Jun 25;15(6):e0235203. doi: 10.1371/journal.pone.0235203. eCollection 2020.
- Ayano G, Demelash S, Abraha M, Tsegay L. The prevalence of depression among adolescent with HIV/AIDS: a systematic review and meta-analysis. AIDS Res Ther. 2021 Apr 27;18(1):23. doi: 10.1186/s12981-021-00351-1.
- Boyes ME, Pantelic M, Casale M, Toska E, Newnham E, Cluver LD. Prospective associations between bullying victimisation, internalised stigma, and mental health in South African adolescents living with HIV. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:418-423. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.101. Epub 2020 Jul 20.
- Pantelic M, Shenderovich Y, Cluver L, Boyes M. Predictors of internalised HIV-related stigma: a systematic review of studies in sub-Saharan Africa. Health Psychol Rev. 2015;9(4):469-90. doi: 10.1080/17437199.2014.996243. Epub 2015 Apr 21.
- Pantelic M, Boyes M, Cluver L, Thabeng M. 'They Say HIV is a Punishment from God or from Ancestors': Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Assessment of an HIV Stigma Scale for South African Adolescents Living with HIV (ALHIV-SS). Child Indic Res. 2018;11(1):207-223. doi: 10.1007/s12187-016-9428-5. Epub 2016 Nov 23.
- Earnshaw VA, Kidman RC, Violari A. Stigma, Depression, and Substance Use Problems Among Perinatally HIV-Infected Youth in South Africa. AIDS Behav. 2018 Dec;22(12):3892-3896. doi: 10.1007/s10461-018-2201-7.
- Rongkavilit C, Wang B, Naar-King S, Bunupuradah T, Parsons JT, Panthong A, Koken JA, Saengcharnchai P, Phanuphak P. Motivational interviewing targeting risky sex in HIV-positive young Thai men who have sex with men. Arch Sex Behav. 2015 Feb;44(2):329-40. doi: 10.1007/s10508-014-0274-6. Epub 2014 Mar 26.
- Pantelic M, Steinert JI, Park J, Mellors S, Murau F. 'Management of a spoiled identity': systematic review of interventions to address self-stigma among people living with and affected by HIV. BMJ Glob Health. 2019 Mar 19;4(2):e001285. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001285. eCollection 2019.
- Denison JA, Burke VM, Miti S, Nonyane BAS, Frimpong C, Merrill KG, Abrams EA, Mwansa JK. Project YES! Youth Engaging for Success: A randomized controlled trial assessing the impact of a clinic-based peer mentoring program on viral suppression, adherence and internalized stigma among HIV-positive youth (15-24 years) in Ndola, Zambia. PLoS One. 2020 Apr 2;15(4):e0230703. doi: 10.1371/journal.pone.0230703. eCollection 2020.
- Andersson GZ, Reinius M, Eriksson LE, Svedhem V, Esfahani FM, Deuba K, Rao D, Lyatuu GW, Giovenco D, Ekstrom AM. Stigma reduction interventions in people living with HIV to improve health-related quality of life. Lancet HIV. 2020 Feb;7(2):e129-e140. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30343-1. Epub 2019 Nov 24.
- Kalichman S, Mathews C, El-Krab R, Banas E, Kalichman M. Forgoing antiretroviral therapy to evade stigma among people living with HIV, Cape Town, South Africa. J Behav Med. 2021 Oct;44(5):653-661. doi: 10.1007/s10865-021-00212-2. Epub 2021 Mar 31.
- Sileo KM, Wanyenze RK, Mukasa B, Musoke W, Kiene SM. The Intersection of Inequitable Gender Norm Endorsement and HIV Stigma: Implications for HIV Care Engagement for Men in Ugandan Fishing Communities. AIDS Behav. 2021 Sep;25(9):2863-2874. doi: 10.1007/s10461-021-03176-1. Epub 2021 Feb 10.
- Hargreaves JR, Pliakas T, Hoddinott G, Mainga T, Mubekapi-Musadaidzwa C, Donnell D, Piwowar-Manning E, Agyei Y, Mandla NF, Dunbar R, Macleod D, Floyd S, Bock P, Fidler S, Hayes RJ, Seeley J, Stangl A, Bond V, Ayles H; HPTN 071 (PopART) Study Team. HIV Stigma and Viral Suppression Among People Living With HIV in the Context of Universal Test and Treat: Analysis of Data From the HPTN 071 (PopART) Trial in Zambia and South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Dec 15;85(5):561-570. doi: 10.1097/QAI.0000000000002504.
- Greenwood GL, Wilson A, Bansal GP, Barnhart C, Barr E, Berzon R, Boyce CA, Elwood W, Gamble-George J, Glenshaw M, Henry R, Iida H, Jenkins RA, Lee S, Malekzadeh A, Morris K, Perrin P, Rice E, Sufian M, Weatherspoon D, Whitaker M, Williams M, Zwerski S, Gaist P. HIV-Related Stigma Research as a Priority at the National Institutes of Health. AIDS Behav. 2022 Jan;26(Suppl 1):5-26. doi: 10.1007/s10461-021-03260-6. Epub 2021 Apr 22.
- Fox AB, Earnshaw VA, Taverna EC, Vogt D. Conceptualizing and Measuring Mental Illness Stigma: The Mental Illness Stigma Framework and Critical Review of Measures. Stigma Health. 2018 Nov;3(4):348-376. doi: 10.1037/sah0000104. Epub 2017 Sep 21.
- Earnshaw VA, Chaudoir SR. From conceptualizing to measuring HIV stigma: a review of HIV stigma mechanism measures. AIDS Behav. 2009 Dec;13(6):1160-77. doi: 10.1007/s10461-009-9593-3. Epub 2009 Jul 28.
- 4. Goffman E. Stigma: Notes on the management of spoiled identity: Simon and Schuster; 2009
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Social adfærd
- Angstlidelser
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Psykologisk velvære
- Socialt stigma
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00024597
- 5R01TW012411-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projekt JA+ indsatsarm
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationAfsluttet
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ikke rekrutterer endnu
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuReduktion af empati-baseret stress hos sundhedspersonale
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet