- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07371676
Effekter av vagusnervestimulering på det autonome nervesystemet
23. januar 2026 oppdatert av: Istanbul Gelisim University
Akutte effekter av vagusnervestimulering etter trening på det autonome nervesystemet og rehabilitering hos friske unge voksne
Målet med denne studien er å fastslå effekten av vagusnervestimulering, utført etter løpetrening, på restitusjon og tretthet hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk i alderen 18-35 år
- Å frivillig delta i studien
- Å signere det frivillige samtykkeskjemaet
- Å være i den inaktive kategorien i henhold til International Physical Activity Questionnaire
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en regelmessig treningsvane
- Å være i den svært minimalt aktive eller aktive kategorien i henhold til International Physical Activity Survey
- Forekomst av kronisk sykdom og medisinbruk for denne tilstanden
- Historie og behandling av nåværende luftveissykdom
- Historie og behandling av nåværende hjertesykdom
- Historie og behandling av nåværende hørselssystem sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Vagusnervestimuleringsgruppe
|
Restitusjon hos idrettsutøvere gjennom vagusnervestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av det autonome nervesystemet.
Tidsramme: Periprocedural
|
Ved bruk av hjerteratevariabilitet (HRV)-målinger registrert
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Melkesyrekonsentrat indikator
Tidsramme: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim AY, Marduy A, de Melo PS, Gianlorenco AC, Kim CK, Choi H, Song JJ, Fregni F. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22055. doi: 10.1038/s41598-022-25864-1.
- Ackland GL, Patel ABU, Miller S, Gutierrez Del Arroyo A, Thirugnanasambanthar J, Ravindran JI, Schroth J, Boot J, Caton L, Mein CA, Abbott TEF, Gourine AV. Non-invasive vagus nerve stimulation and exercise capacity in healthy volunteers: a randomized trial. Eur Heart J. 2025 May 2;46(17):1634-1644. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf037.
- Hatik SH, Arslan M, Demirbilek O, Ozden AV. The effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on cycling ergometry and recovery in healthy young individuals. Brain Behav. 2023 Dec;13(12):e3332. doi: 10.1002/brb3.3332. Epub 2023 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19.04.2024/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .