- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07371676
Effecten van Vaguszenuwstimulatie op het Autonome Zenuwstelsel
23 januari 2026 bijgewerkt door: Istanbul Gelisim University
Acute effecten van vaguszenuwstimulatie na inspanning op het autonome zenuwstelsel en herstel bij gezonde jonge volwassenen
Het doel van deze studie is om het effect van vaguszenuwstimulatie, toegepast na hardlooptraining, op herstel en vermoeidheid bij gezonde jonge volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn tussen 18-35 jaar
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenen
- In de inactieve categorie vallen volgens de Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst
Exclusiecriteria:
- Een regelmatige bewegingsgewoonte hebben
- In de zeer minimaal actieve of actieve categorie vallen volgens de Internationale Lichamelijke Activiteiten Enquête
- De aanwezigheid van een chronische ziekte en medicatiegebruik voor deze aandoening
- Geschiedenis en behandeling van huidige luchtwegziekte
- Geschiedenis en behandeling van huidige hartaandoening
- Geschiedenis en behandeling van huidige gehooraandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Nervus vagus stimulatiegroep
|
Herstel bij atleten door nervus vagus stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel.
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Met behulp van hartslagvariabiliteit (HRV)-metingen die zijn vastgelegd
|
Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lactaatconcentratie-indicator
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim AY, Marduy A, de Melo PS, Gianlorenco AC, Kim CK, Choi H, Song JJ, Fregni F. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22055. doi: 10.1038/s41598-022-25864-1.
- Ackland GL, Patel ABU, Miller S, Gutierrez Del Arroyo A, Thirugnanasambanthar J, Ravindran JI, Schroth J, Boot J, Caton L, Mein CA, Abbott TEF, Gourine AV. Non-invasive vagus nerve stimulation and exercise capacity in healthy volunteers: a randomized trial. Eur Heart J. 2025 May 2;46(17):1634-1644. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf037.
- Hatik SH, Arslan M, Demirbilek O, Ozden AV. The effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on cycling ergometry and recovery in healthy young individuals. Brain Behav. 2023 Dec;13(12):e3332. doi: 10.1002/brb3.3332. Epub 2023 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19.04.2024/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .