- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07565831
Study on the Prediction of Regional Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer by Spectral CT Combined With MSI
27. april 2026 oppdatert av: Yunnan Cancer Hospital
Spectral CT was used to prospectively collect medical images and clinical data related to colorectal cancer, evaluate the effect of image quality in the diagnosis of colorectal cancer, and evaluate the application value in the accurate staging of colorectal cancer, so as to provide a more accurate clinical basis for diagnosis, promote the development of individualized treatment, and ultimately improve the prognosis of patients.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (1) Undergo contrast-enhanced Quark energy spectral CT examination of the lower abdomen/pelvis within 1 week before treatment;(2) MSI status confirmed;(3) Age >18 years;(4) Patients with suspected colorectal cancer;(5) Patients who provided informed consent.
Exclusion Criteria:
- (1) Severe cardiac, pulmonary, or renal insufficiency;(2) Allergy to iodine-based contrast agents;(3) Inability to cooperate during the CT examination;(5) Poor image quality from Quark spectral CT scans;(6) Pregnant or lactating women.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Study on the prediction of regional lymph node metastasis in colorectal cancer by spectral CT combin
Prospectively collect medical images and clinical data related to colorectal cancer using Philips Quark CT equipment, and evaluate the diagnostic accuracy and clinical application value in the accuratestaging of colorectal cancer.
Patientsdiagnosed with colorectal cancer in Yunnan Provincial Cancer Hospital from August 2025 to December 2026 were consecutively included,and after scanning with Philips Quark CT, the TNM stage of colorectal cancer patients was assessed by two radiologists, and finally statistical analysis was performed
|
The CT scan is part of the standard treatment protocol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk TNM -iscenesettelse
Tidsramme: 1 dag
|
Patologisk undersøkelsesinformasjon: Patologiske resultater ved bruk av kirurgi/biopsipata er gullstandarden, og dybden av tumorinvasjon, lymfeknute -metastase og fjern metastase blir registrert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLX2025-333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .