- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07565831
Study on the Prediction of Regional Lymph Node Metastasis in Colorectal Cancer by Spectral CT Combined With MSI
27 de abril de 2026 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Spectral CT was used to prospectively collect medical images and clinical data related to colorectal cancer, evaluate the effect of image quality in the diagnosis of colorectal cancer, and evaluate the application value in the accurate staging of colorectal cancer, so as to provide a more accurate clinical basis for diagnosis, promote the development of individualized treatment, and ultimately improve the prognosis of patients.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- (1) Undergo contrast-enhanced Quark energy spectral CT examination of the lower abdomen/pelvis within 1 week before treatment;(2) MSI status confirmed;(3) Age >18 years;(4) Patients with suspected colorectal cancer;(5) Patients who provided informed consent.
Exclusion Criteria:
- (1) Severe cardiac, pulmonary, or renal insufficiency;(2) Allergy to iodine-based contrast agents;(3) Inability to cooperate during the CT examination;(5) Poor image quality from Quark spectral CT scans;(6) Pregnant or lactating women.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Study on the prediction of regional lymph node metastasis in colorectal cancer by spectral CT combin
Prospectively collect medical images and clinical data related to colorectal cancer using Philips Quark CT equipment, and evaluate the diagnostic accuracy and clinical application value in the accuratestaging of colorectal cancer.
Patientsdiagnosed with colorectal cancer in Yunnan Provincial Cancer Hospital from August 2025 to December 2026 were consecutively included,and after scanning with Philips Quark CT, the TNM stage of colorectal cancer patients was assessed by two radiologists, and finally statistical analysis was performed
|
The CT scan is part of the standard treatment protocol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apertação patológica de TNM
Prazo: 1 dia
|
Informações sobre exames patológicos: Os resultados de patologia usando dados de cirurgia/biópsia são o padrão -ouro, e a profundidade da invasão do tumor, metástase linfonodo e metástase distante são registradas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLX2025-333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .