- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07569315
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders
6. mai 2026 oppdatert av: Bedaya Hospital
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders Undergoing IVF Cycle : A Randomized Controlled Study.
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of three successive doses of a GnRH agonist ( administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval ) with a single dose of a GnRH agonist ( administered 36 hours before oocyte retrieval ) in triggering ovulation in hyper-responders
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
190
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Usama M. Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Bedaya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Gadallah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Hyper-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Successive doses GnRH agonist
Three successive doses of GnRH agonist are administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval
|
GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
Two additional doses of triptorelin ( 0.1 mg / S.C ) are administered subcutaneously 12 and 24 hours after the first dose of GnRH agonist.
|
|
Aktiv komparator: Single dose GnRH agonist
A single dose of GnRH agonist is administered 36 hours before oocyte retrieval
|
GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metafase-II oocytter hastighet
Tidsramme: Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering
|
Antall MII oocytter/ antall cumulus oocyttkompleks
|
Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Tidsramme: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Infertilitet
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Humofyshormonfrigjørende hormoner
- Hypotalamiske hormoner
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Gonadotropinfrigjørende hormon
Andre studie-ID-numre
- Successive/Single GnRH agonist
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .