- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07569315
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders
6. Mai 2026 aktualisiert von: Bedaya Hospital
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders Undergoing IVF Cycle : A Randomized Controlled Study.
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of three successive doses of a GnRH agonist ( administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval ) with a single dose of a GnRH agonist ( administered 36 hours before oocyte retrieval ) in triggering ovulation in hyper-responders
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
190
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Usama M. Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Bedaya Hospital
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Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Ahmed Gadallah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Hyper-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Successive doses GnRH agonist
Three successive doses of GnRH agonist are administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval
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GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
Two additional doses of triptorelin ( 0.1 mg / S.C ) are administered subcutaneously 12 and 24 hours after the first dose of GnRH agonist.
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Aktiver Komparator: Single dose GnRH agonist
A single dose of GnRH agonist is administered 36 hours before oocyte retrieval
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GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metaphase-II-Oozytenrate
Zeitfenster: Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke
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Anzahl der MII-Oozyten/Anzahl des Cumulus-Oozytenkomplexes
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Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
Zeitfenster: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
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Ongoing pregnancy Rate
Zeitfenster: Eighteen weeks after embryo transfer
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Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
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Eighteen weeks after embryo transfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Unfruchtbarkeit
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hypophysenhormon-Freisetzungshormone
- Hypothalamische Hormone
- Peptidhormone
- Neuropeptide
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Oligopeptide
- Nervengewebeproteine
- Proteine
- Gonadotropin-freisetzendes Hormon
Andere Studien-ID-Nummern
- Successive/Single GnRH agonist
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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