- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07569315
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders
6. května 2026 aktualizováno: Bedaya Hospital
Successive Doses of GnRH Agonist Versus Single Dose of GnRH Agonist to Trigger Ovulation in Hyper-responders Undergoing IVF Cycle : A Randomized Controlled Study.
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of three successive doses of a GnRH agonist ( administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval ) with a single dose of a GnRH agonist ( administered 36 hours before oocyte retrieval ) in triggering ovulation in hyper-responders
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Usama M. Fouda, Prof.
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Gadallah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Hyper-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Successive doses GnRH agonist
Three successive doses of GnRH agonist are administered 36 , 24 and 12 hours before oocyte retrieval
|
GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
Two additional doses of triptorelin ( 0.1 mg / S.C ) are administered subcutaneously 12 and 24 hours after the first dose of GnRH agonist.
|
|
Aktivní komparátor: Single dose GnRH agonist
A single dose of GnRH agonist is administered 36 hours before oocyte retrieval
|
GnRH agonist ( Triptorelin ) ( 0.2 mg / S.C ) is administered 36 hours before ovum pickup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oocytů v metafázi II
Časové okno: Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Počet oocytů MII/ počet komplexu cumulus oocytů
|
Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Časové okno: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Časové okno: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neplodnost
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony uvolňující hypofýzy
- Hypothalamické hormony
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Hormon uvolňující gonadotropin
Další identifikační čísla studie
- Successive/Single GnRH agonist
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Successive doses GnRH agonist
-
Fudan UniversityNáborZdokonalení léčby šetřící plodnost u karcinomu endometria na základě molekulární klasifikace (FEMUS)Endometriální rakovina | PlodnostČína