Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha With Bioceramic Sealer Versus Traditional Gutta-percha With Resin Sealer for Reducing Postoperative Pain and Swelling After Root Canal Treatment in Necrotic Single-rooted Teeth.

18. mai 2026 oppdatert av: Hussein Taha, Cairo University

Comparative Evaluation of Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha and Bioceramic-based Sealer Versus Gutta-percha and Resin-based Sealer on Postoperative Pain and Swelling: A Randomized Clinical Trial.

A randomized clinical trial will compare two root canal filling approaches in necrotic single-rooted teeth. The test group will receive bioceramic mono-block obturation using bioceramic nano-coated gutta-percha with a bioceramic sealer, while the control group will receive traditional gutta-percha with a resin-based sealer. The main aim is to determine whether the bioceramic system can reduce postoperative pain and swelling within 48 hours after treatment compared with the conventional method. Patients aged 20-55 years who have necrotic single-rooted teeth and meet specific clinical and radiographic criteria will be recruited from the outpatient clinics of the Faculty of Dentistry, Cairo University.

Postoperative pain will be measured using a visual analogue scale, and swelling will be assessed using a standardized swelling score at 24 and 48 hours. The study hypothesizes that the bioceramic mono-block technique, due to its improved sealing ability and bioactivity, may lead to less postoperative discomfort and better early clinical outcomes than the gold-standard resin-sealer technique. The findings are expected to provide evidence to guide clinicians on whether adopting bioceramic nano-enhanced obturation can improve patient-centered outcomes after root canal treatment.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This randomized clinical study aims to compare the clinical and radiographic outcomes of root canal obturation using a bioceramic sealer with bioceramic-coated gutta-percha versus conventional obturation using a resin-based sealer with conventional gutta-percha. The study will be conducted on patients requiring endodontic treatment according to the established inclusion and exclusion criteria.

Participants will be randomly allocated into two groups. The control group will receive obturation using conventional gutta-percha with a resin-based sealer, while the experimental group will receive obturation using bioceramic-coated gutta-percha with a bioceramic sealer. Standardized endodontic treatment procedures will be performed for all participants.

Clinical and radiographic evaluations will be carried out during the follow-up period to assess treatment success, postoperative pain, postoperative swelling, and obturation quality. The outcomes of this study may help determine the effectiveness and clinical performance of bioceramic obturation materials compared with conventional obturation techniques in endodontic therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Out patient clinic Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients aged 20-55 years. Patients with good oral hygiene, free of calculus, and with a probing depth not exceeding 2-3 mm.

Necrotic single-rooted, single-canal permanent teeth with or without periapical lesions. If lesion is present, ranging from 2-5 mm in size.

Absence of swelling. Medically free patients.

Exclusion Criteria:

Patients with poor oral hygiene. Vital teeth. Necrotic teeth without periapical lesions. Primary teeth. Complex root morphology other than Type I. Internal or external root resorption. Vertical root fractures. Cracked teeth. Intraoral or extraoral swelling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Conventional obturation group.
Root canal obturation using resin-based sealer with conventional gutta-percha.
Fremgangsmåte: Resin sealer with conventional gutta percha.
It is the gold standard obturation technique which will be used as the control group.
Eksperimentell: Bioceramic obturation group.
Root canal obturation using bioceramic sealer with bioceramic coated gutta-percha.
Fremgangsmåte: Bioceramic sealer with bioceramic gutta-percha.
Bioceramic sealer and bioceramic gutta-percha creating a monoblock for obturation of root canals.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pain assessed by using a 10 cm Visual Analogue Scale.
Tidsramme: 48 hours

Pain will be assessed using a 10 cm Visual analogue Scale from 0-10, where 0 indicates no pain, 1-3 Mild pain, 4-6 Moderate Pain and 7-10 Sever pain.

Participants will be asked to verbally report their pain score after 24 hours and 48 hours.
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative swelling assessed by using a 4 point Numerical Rating Scale.
Tidsramme: 48 hours

Postoperative swelling will be assessed using a Numerical Rating scale.

Assessment will be evaluated using a 4 point Numerical Rating Scale ranging from 0-3, where 0 indicates no swelling, 1 indicates mild intra oral swelling, 2 indicates moderate extra oral swelling, and 3 indicates sever swelling including more than one facial structure.

The investigator will asses swelling at 24 hours and 48 hours.
48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ghada Ehab ElWazzan, Lecturer, Cairo university
  • Studieleder: Alaa ElBaz, Professor, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU-HT-Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Age, Sex, Postoperative pain measurements, Postoperative swelling measurements, follow ups and radiographs.

IPD-delingstidsramme

Approximate start date will be at the end quarter of the year 2027.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data will be available upon reasonable request to the principal investigator after publication of the study results.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere