Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparing Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha With Bioceramic Sealer Versus Traditional Gutta-percha With Resin Sealer for Reducing Postoperative Pain and Swelling After Root Canal Treatment in Necrotic Single-rooted Teeth.

18 maj 2026 uppdaterad av: Hussein Taha, Cairo University

Comparative Evaluation of Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha and Bioceramic-based Sealer Versus Gutta-percha and Resin-based Sealer on Postoperative Pain and Swelling: A Randomized Clinical Trial.

A randomized clinical trial will compare two root canal filling approaches in necrotic single-rooted teeth. The test group will receive bioceramic mono-block obturation using bioceramic nano-coated gutta-percha with a bioceramic sealer, while the control group will receive traditional gutta-percha with a resin-based sealer. The main aim is to determine whether the bioceramic system can reduce postoperative pain and swelling within 48 hours after treatment compared with the conventional method. Patients aged 20-55 years who have necrotic single-rooted teeth and meet specific clinical and radiographic criteria will be recruited from the outpatient clinics of the Faculty of Dentistry, Cairo University.

Postoperative pain will be measured using a visual analogue scale, and swelling will be assessed using a standardized swelling score at 24 and 48 hours. The study hypothesizes that the bioceramic mono-block technique, due to its improved sealing ability and bioactivity, may lead to less postoperative discomfort and better early clinical outcomes than the gold-standard resin-sealer technique. The findings are expected to provide evidence to guide clinicians on whether adopting bioceramic nano-enhanced obturation can improve patient-centered outcomes after root canal treatment.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This randomized clinical study aims to compare the clinical and radiographic outcomes of root canal obturation using a bioceramic sealer with bioceramic-coated gutta-percha versus conventional obturation using a resin-based sealer with conventional gutta-percha. The study will be conducted on patients requiring endodontic treatment according to the established inclusion and exclusion criteria.

Participants will be randomly allocated into two groups. The control group will receive obturation using conventional gutta-percha with a resin-based sealer, while the experimental group will receive obturation using bioceramic-coated gutta-percha with a bioceramic sealer. Standardized endodontic treatment procedures will be performed for all participants.

Clinical and radiographic evaluations will be carried out during the follow-up period to assess treatment success, postoperative pain, postoperative swelling, and obturation quality. The outcomes of this study may help determine the effectiveness and clinical performance of bioceramic obturation materials compared with conventional obturation techniques in endodontic therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Out patient clinic Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients aged 20-55 years. Patients with good oral hygiene, free of calculus, and with a probing depth not exceeding 2-3 mm.

Necrotic single-rooted, single-canal permanent teeth with or without periapical lesions. If lesion is present, ranging from 2-5 mm in size.

Absence of swelling. Medically free patients.

Exclusion Criteria:

Patients with poor oral hygiene. Vital teeth. Necrotic teeth without periapical lesions. Primary teeth. Complex root morphology other than Type I. Internal or external root resorption. Vertical root fractures. Cracked teeth. Intraoral or extraoral swelling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Conventional obturation group.
Root canal obturation using resin-based sealer with conventional gutta-percha.
It is the gold standard obturation technique which will be used as the control group.
Experimentell: Bioceramic obturation group.
Root canal obturation using bioceramic sealer with bioceramic coated gutta-percha.
Bioceramic sealer and bioceramic gutta-percha creating a monoblock for obturation of root canals.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative pain assessed by using a 10 cm Visual Analogue Scale.
Tidsram: 48 hours

Pain will be assessed using a 10 cm Visual analogue Scale from 0-10, where 0 indicates no pain, 1-3 Mild pain, 4-6 Moderate Pain and 7-10 Sever pain.

Participants will be asked to verbally report their pain score after 24 hours and 48 hours.

48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative swelling assessed by using a 4 point Numerical Rating Scale.
Tidsram: 48 hours

Postoperative swelling will be assessed using a Numerical Rating scale.

Assessment will be evaluated using a 4 point Numerical Rating Scale ranging from 0-3, where 0 indicates no swelling, 1 indicates mild intra oral swelling, 2 indicates moderate extra oral swelling, and 3 indicates sever swelling including more than one facial structure.

The investigator will asses swelling at 24 hours and 48 hours.

48 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ghada Ehab ElWazzan, Lecturer, Cairo University
  • Studierektor: Alaa ElBaz, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Age, Sex, Postoperative pain measurements, Postoperative swelling measurements, follow ups and radiographs.

Tidsram för IPD-delning

Approximate start date will be at the end quarter of the year 2027.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data will be available upon reasonable request to the principal investigator after publication of the study results.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera