Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparing Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha With Bioceramic Sealer Versus Traditional Gutta-percha With Resin Sealer for Reducing Postoperative Pain and Swelling After Root Canal Treatment in Necrotic Single-rooted Teeth.

2026. május 18. frissítette: Hussein Taha, Cairo University

Comparative Evaluation of Obturation Using Bioceramic Nano-coated Gutta-percha and Bioceramic-based Sealer Versus Gutta-percha and Resin-based Sealer on Postoperative Pain and Swelling: A Randomized Clinical Trial.

A randomized clinical trial will compare two root canal filling approaches in necrotic single-rooted teeth. The test group will receive bioceramic mono-block obturation using bioceramic nano-coated gutta-percha with a bioceramic sealer, while the control group will receive traditional gutta-percha with a resin-based sealer. The main aim is to determine whether the bioceramic system can reduce postoperative pain and swelling within 48 hours after treatment compared with the conventional method. Patients aged 20-55 years who have necrotic single-rooted teeth and meet specific clinical and radiographic criteria will be recruited from the outpatient clinics of the Faculty of Dentistry, Cairo University.

Postoperative pain will be measured using a visual analogue scale, and swelling will be assessed using a standardized swelling score at 24 and 48 hours. The study hypothesizes that the bioceramic mono-block technique, due to its improved sealing ability and bioactivity, may lead to less postoperative discomfort and better early clinical outcomes than the gold-standard resin-sealer technique. The findings are expected to provide evidence to guide clinicians on whether adopting bioceramic nano-enhanced obturation can improve patient-centered outcomes after root canal treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This randomized clinical study aims to compare the clinical and radiographic outcomes of root canal obturation using a bioceramic sealer with bioceramic-coated gutta-percha versus conventional obturation using a resin-based sealer with conventional gutta-percha. The study will be conducted on patients requiring endodontic treatment according to the established inclusion and exclusion criteria.

Participants will be randomly allocated into two groups. The control group will receive obturation using conventional gutta-percha with a resin-based sealer, while the experimental group will receive obturation using bioceramic-coated gutta-percha with a bioceramic sealer. Standardized endodontic treatment procedures will be performed for all participants.

Clinical and radiographic evaluations will be carried out during the follow-up period to assess treatment success, postoperative pain, postoperative swelling, and obturation quality. The outcomes of this study may help determine the effectiveness and clinical performance of bioceramic obturation materials compared with conventional obturation techniques in endodontic therapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
        • Out patient clinic Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients aged 20-55 years. Patients with good oral hygiene, free of calculus, and with a probing depth not exceeding 2-3 mm.

Necrotic single-rooted, single-canal permanent teeth with or without periapical lesions. If lesion is present, ranging from 2-5 mm in size.

Absence of swelling. Medically free patients.

Exclusion Criteria:

Patients with poor oral hygiene. Vital teeth. Necrotic teeth without periapical lesions. Primary teeth. Complex root morphology other than Type I. Internal or external root resorption. Vertical root fractures. Cracked teeth. Intraoral or extraoral swelling.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Conventional obturation group.
Root canal obturation using resin-based sealer with conventional gutta-percha.
Eljárás: Resin sealer with conventional gutta percha.
It is the gold standard obturation technique which will be used as the control group.
Kísérleti: Bioceramic obturation group.
Root canal obturation using bioceramic sealer with bioceramic coated gutta-percha.
Eljárás: Bioceramic sealer with bioceramic gutta-percha.
Bioceramic sealer and bioceramic gutta-percha creating a monoblock for obturation of root canals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative pain assessed by using a 10 cm Visual Analogue Scale.
Időkeret: 48 hours

Pain will be assessed using a 10 cm Visual analogue Scale from 0-10, where 0 indicates no pain, 1-3 Mild pain, 4-6 Moderate Pain and 7-10 Sever pain.

Participants will be asked to verbally report their pain score after 24 hours and 48 hours.
48 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative swelling assessed by using a 4 point Numerical Rating Scale.
Időkeret: 48 hours

Postoperative swelling will be assessed using a Numerical Rating scale.

Assessment will be evaluated using a 4 point Numerical Rating Scale ranging from 0-3, where 0 indicates no swelling, 1 indicates mild intra oral swelling, 2 indicates moderate extra oral swelling, and 3 indicates sever swelling including more than one facial structure.

The investigator will asses swelling at 24 hours and 48 hours.
48 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghada Ehab ElWazzan, Lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Alaa ElBaz, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-HT-Protocol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Age, Sex, Postoperative pain measurements, Postoperative swelling measurements, follow ups and radiographs.

IPD megosztási időkeret

Approximate start date will be at the end quarter of the year 2027.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Data will be available upon reasonable request to the principal investigator after publication of the study results.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel