Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicenter Registry Study of Patients With Intracranial Dural Arteriovenous Fistulas in China (DREAM)

2. juni 2026 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Dural Arteriovenous Fistulas Registry, Evaluation, and Management Study in China (DREAM)

This multicenter registry study aims to clarify the incidence trends of intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) and spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) in China, evaluate current treatment patterns, and establish a nationwide multicenter retrospective and prospective database. The study is designed as a multicenter retrospective and prospective observational study involving more than 60 core hospitals across seven major geographic regions of China. The retrospective phase will include patients diagnosed between February 28, 2015 and February 28, 2025, while the prospective phase will enroll patients from March 1, 2025 to March 1, 2030. Eligible participants are patients diagnosed with IDAVF or SDAVF by digital subtraction angiography (DSA). The study will analyze disease incidence and temporal trends, collect baseline demographic and clinical characteristics, and evaluate treatment outcomes including obliteration rate, recurrence rate, and clinical prognosis. The crude incidence rate per 100,000 person-years during the study period will also be calculated based on Chinese census population data. The primary endpoint is the improvement rate in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment. Secondary endpoints include obliteration and recurrence rates on imaging follow-up at 6 months and improvement in mRS score at 12 months after treatment. Statistical analyses will be performed using SAS 9.4 software, including descriptive analyses as well as univariate and multivariate regression analyses to identify factors associated with clinical outcomes and prognosis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) at more than 60 participating centers across seven geographic regions of China. Both retrospective and prospective cohorts will be included. Eligible patients will be identified based on digital subtraction angiography (DSA)-confirmed diagnosis and available clinical and imaging data.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistula (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistula (SDAVF) by cerebral or spinal digital subtraction angiography (DSA)
  • Patients treated or evaluated at participating centers during the study period
  • Availability of complete clinical and imaging records, including baseline information, treatment records, and DSA images
  • For the prospective cohort, written informed consent signed by the patient or legal representative

Exclusion Criteria:

  • Patients with facial or scalp arteriovenous fistulas
  • Patients with non-dural vascular malformations or non-arteriovenous fistula vascular diseases, including cavernous malformations or venous malformations

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment
Tidsramme: 6 months after treatment
The primary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 6 months after treatment. Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
6 months after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiographic obliteration and recurrence rates at 6 months after treatment
Tidsramme: 6 months after treatment
The secondary outcome measure includes angiographic obliteration and recurrence rates of intracranial or spinal dural arteriovenous fistulas at 6 months after treatment, as assessed by follow-up DSA, CTA, or MRA when available.
6 months after treatment
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 12 months after treatment
Tidsramme: 12 months after treatment
The secondary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 12 months after treatment. Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
12 months after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere