Multicenter Registry Study of Patients With Intracranial Dural Arteriovenous Fistulas in China (DREAM)
18 maggio 2026 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Dural Arteriovenous Fistulas Registry, Evaluation, and Management Study in China (DREAM)
This multicenter registry study aims to clarify the incidence trends of intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) and spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) in China, evaluate current treatment patterns, and establish a nationwide multicenter retrospective and prospective database.
The study is designed as a multicenter retrospective and prospective observational study involving more than 60 core hospitals across seven major geographic regions of China.
The retrospective phase will include patients diagnosed between February 28, 2015 and February 28, 2025, while the prospective phase will enroll patients from March 1, 2025 to March 1, 2030.
Eligible participants are patients diagnosed with IDAVF or SDAVF by digital subtraction angiography (DSA).
The study will analyze disease incidence and temporal trends, collect baseline demographic and clinical characteristics, and evaluate treatment outcomes including obliteration rate, recurrence rate, and clinical prognosis.
The crude incidence rate per 100,000 person-years during the study period will also be calculated based on Chinese census population data.
The primary endpoint is the improvement rate in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment.
Secondary endpoints include obliteration and recurrence rates on imaging follow-up at 6 months and improvement in mRS score at 12 months after treatment.
Statistical analyses will be performed using SAS 9.4 software, including descriptive analyses as well as univariate and multivariate regression analyses to identify factors associated with clinical outcomes and prognosis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10050
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Su, M.D
- Numero di telefono: 86-18210685023
- Email: 1258940078@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yongjie Ma, M.D
- Email: 1258940078@qq.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
Contatto:
- Peng Zhang
- Numero di telefono: 86-13911029232
- Email: 1258940078@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) at more than 60 participating centers across seven geographic regions of China.
Both retrospective and prospective cohorts will be included.
Eligible patients will be identified based on digital subtraction angiography (DSA)-confirmed diagnosis and available clinical and imaging data.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistula (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistula (SDAVF) by cerebral or spinal digital subtraction angiography (DSA)
- Patients treated or evaluated at participating centers during the study period
- Availability of complete clinical and imaging records, including baseline information, treatment records, and DSA images
- For the prospective cohort, written informed consent signed by the patient or legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients with facial or scalp arteriovenous fistulas
- Patients with non-dural vascular malformations or non-arteriovenous fistula vascular diseases, including cavernous malformations or venous malformations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment
Lasso di tempo: 6 months after treatment
|
The primary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 6 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
6 months after treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angiographic obliteration and recurrence rates at 6 months after treatment
Lasso di tempo: 6 months after treatment
|
The secondary outcome measure includes angiographic obliteration and recurrence rates of intracranial or spinal dural arteriovenous fistulas at 6 months after treatment, as assessed by follow-up DSA, CTA, or MRA when available.
|
6 months after treatment
|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 12 months after treatment
Lasso di tempo: 12 months after treatment
|
The secondary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 12 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
12 months after treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zpmyjsx930826
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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