Multicenter Registry Study of Patients With Intracranial Dural Arteriovenous Fistulas in China (DREAM)
2 de junio de 2026 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Dural Arteriovenous Fistulas Registry, Evaluation, and Management Study in China (DREAM)
This multicenter registry study aims to clarify the incidence trends of intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) and spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) in China, evaluate current treatment patterns, and establish a nationwide multicenter retrospective and prospective database.
The study is designed as a multicenter retrospective and prospective observational study involving more than 60 core hospitals across seven major geographic regions of China.
The retrospective phase will include patients diagnosed between February 28, 2015 and February 28, 2025, while the prospective phase will enroll patients from March 1, 2025 to March 1, 2030.
Eligible participants are patients diagnosed with IDAVF or SDAVF by digital subtraction angiography (DSA).
The study will analyze disease incidence and temporal trends, collect baseline demographic and clinical characteristics, and evaluate treatment outcomes including obliteration rate, recurrence rate, and clinical prognosis.
The crude incidence rate per 100,000 person-years during the study period will also be calculated based on Chinese census population data.
The primary endpoint is the improvement rate in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment.
Secondary endpoints include obliteration and recurrence rates on imaging follow-up at 6 months and improvement in mRS score at 12 months after treatment.
Statistical analyses will be performed using SAS 9.4 software, including descriptive analyses as well as univariate and multivariate regression analyses to identify factors associated with clinical outcomes and prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Su, M.D
- Número de teléfono: 86-18210685023
- Correo electrónico: 1258940078@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongjie Ma, M.D
- Correo electrónico: 1258940078@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
-
Contacto:
- Peng Zhang
- Número de teléfono: 86-13911029232
- Correo electrónico: 1258940078@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) at more than 60 participating centers across seven geographic regions of China.
Both retrospective and prospective cohorts will be included.
Eligible patients will be identified based on digital subtraction angiography (DSA)-confirmed diagnosis and available clinical and imaging data.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistula (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistula (SDAVF) by cerebral or spinal digital subtraction angiography (DSA)
- Patients treated or evaluated at participating centers during the study period
- Availability of complete clinical and imaging records, including baseline information, treatment records, and DSA images
- For the prospective cohort, written informed consent signed by the patient or legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients with facial or scalp arteriovenous fistulas
- Patients with non-dural vascular malformations or non-arteriovenous fistula vascular diseases, including cavernous malformations or venous malformations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment
Periodo de tiempo: 6 months after treatment
|
The primary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 6 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
6 months after treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angiographic obliteration and recurrence rates at 6 months after treatment
Periodo de tiempo: 6 months after treatment
|
The secondary outcome measure includes angiographic obliteration and recurrence rates of intracranial or spinal dural arteriovenous fistulas at 6 months after treatment, as assessed by follow-up DSA, CTA, or MRA when available.
|
6 months after treatment
|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 12 months after treatment
Periodo de tiempo: 12 months after treatment
|
The secondary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 12 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
12 months after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zpmyjsx930826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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