- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07604688
Multicenter Registry Study of Patients With Intracranial Dural Arteriovenous Fistulas in China (DREAM)
2 juni 2026 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Dural Arteriovenous Fistulas Registry, Evaluation, and Management Study in China (DREAM)
This multicenter registry study aims to clarify the incidence trends of intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) and spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) in China, evaluate current treatment patterns, and establish a nationwide multicenter retrospective and prospective database.
The study is designed as a multicenter retrospective and prospective observational study involving more than 60 core hospitals across seven major geographic regions of China.
The retrospective phase will include patients diagnosed between February 28, 2015 and February 28, 2025, while the prospective phase will enroll patients from March 1, 2025 to March 1, 2030.
Eligible participants are patients diagnosed with IDAVF or SDAVF by digital subtraction angiography (DSA).
The study will analyze disease incidence and temporal trends, collect baseline demographic and clinical characteristics, and evaluate treatment outcomes including obliteration rate, recurrence rate, and clinical prognosis.
The crude incidence rate per 100,000 person-years during the study period will also be calculated based on Chinese census population data.
The primary endpoint is the improvement rate in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment.
Secondary endpoints include obliteration and recurrence rates on imaging follow-up at 6 months and improvement in mRS score at 12 months after treatment.
Statistical analyses will be performed using SAS 9.4 software, including descriptive analyses as well as univariate and multivariate regression analyses to identify factors associated with clinical outcomes and prognosis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10050
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Su, M.D
- Telefoonnummer: 86-18210685023
- E-mail: 1258940078@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yongjie Ma, M.D
- E-mail: 1258940078@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu hospital
-
Contact:
- Peng Zhang
- Telefoonnummer: 86-13911029232
- E-mail: 1258940078@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistulas (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistulas (SDAVF) at more than 60 participating centers across seven geographic regions of China.
Both retrospective and prospective cohorts will be included.
Eligible patients will be identified based on digital subtraction angiography (DSA)-confirmed diagnosis and available clinical and imaging data.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with intracranial dural arteriovenous fistula (IDAVF) or spinal dural arteriovenous fistula (SDAVF) by cerebral or spinal digital subtraction angiography (DSA)
- Patients treated or evaluated at participating centers during the study period
- Availability of complete clinical and imaging records, including baseline information, treatment records, and DSA images
- For the prospective cohort, written informed consent signed by the patient or legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients with facial or scalp arteriovenous fistulas
- Patients with non-dural vascular malformations or non-arteriovenous fistula vascular diseases, including cavernous malformations or venous malformations
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 6 months after treatment
Tijdsspanne: 6 months after treatment
|
The primary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 6 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
6 months after treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angiographic obliteration and recurrence rates at 6 months after treatment
Tijdsspanne: 6 months after treatment
|
The secondary outcome measure includes angiographic obliteration and recurrence rates of intracranial or spinal dural arteriovenous fistulas at 6 months after treatment, as assessed by follow-up DSA, CTA, or MRA when available.
|
6 months after treatment
|
|
Improvement in modified Rankin Scale (mRS) score at 12 months after treatment
Tijdsspanne: 12 months after treatment
|
The secondary outcome measure is the proportion of patients demonstrating improvement in neurological functional status, as assessed by the modified Rankin Scale (mRS), at 12 months after treatment.
Clinical outcomes will be evaluated through outpatient or telephone follow-up.
|
12 months after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zpmyjsx930826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .