- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07621783
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context (LEADER)
29. mai 2026 oppdatert av: Imelda GI Clinical Research Center
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context: LEADER Trial.
Prospectively study the correlation between Leucine-rich α2-glycoprotein (LRG) and clinical/endoscopic/histological disease activity in patients with inflammatory bowel disease (IBD) in Europe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Bossuyt
- Telefonnummer: MD PhD
- E-post: peter.bossuyt@imelda.be
Studiesteder
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Rekruttering
- Imelda General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Bossuyt, MD PhD
- Telefonnummer: +3215505691
- E-post: peter.bossuyt@imelda.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with IBD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥18 years
- Patient with confirmed diagnosis of IBD
- Patient with planned endoscopy (ileocolonoscopy for Crohn's disease (CD)/ulcerative colitis (UC) or sigmoidoscopy for UC) for the assessment of endoscopic disease activity according to routine practice
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with IBD unspecified
- Patient with ileo- or colostomy
- Patient with total colectomy
- Women that are pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patient with IBD
patient with Crohn or ulcerative colitis
|
Leucine-rich α2-glycoprotein measurement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
Tidsramme: Day 1
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- imelda202601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .