- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07621783
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context (LEADER)
29 de maio de 2026 atualizado por: Imelda GI Clinical Research Center
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context: LEADER Trial.
Prospectively study the correlation between Leucine-rich α2-glycoprotein (LRG) and clinical/endoscopic/histological disease activity in patients with inflammatory bowel disease (IBD) in Europe.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Bossuyt
- Número de telefone: MD PhD
- E-mail: peter.bossuyt@imelda.be
Locais de estudo
-
-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Recrutamento
- Imelda General Hospital
-
Contato:
- Peter Bossuyt, MD PhD
- Número de telefone: +3215505691
- E-mail: peter.bossuyt@imelda.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with IBD
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥18 years
- Patient with confirmed diagnosis of IBD
- Patient with planned endoscopy (ileocolonoscopy for Crohn's disease (CD)/ulcerative colitis (UC) or sigmoidoscopy for UC) for the assessment of endoscopic disease activity according to routine practice
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with IBD unspecified
- Patient with ileo- or colostomy
- Patient with total colectomy
- Women that are pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
patient with IBD
patient with Crohn or ulcerative colitis
|
Leucine-rich α2-glycoprotein measurement
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
Prazo: Day 1
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- imelda202601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .