- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07621783
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context (LEADER)
29. května 2026 aktualizováno: Imelda GI Clinical Research Center
Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context: LEADER Trial.
Prospectively study the correlation between Leucine-rich α2-glycoprotein (LRG) and clinical/endoscopic/histological disease activity in patients with inflammatory bowel disease (IBD) in Europe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Bossuyt
- Telefonní číslo: MD PhD
- E-mail: peter.bossuyt@imelda.be
Studijní místa
-
-
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Nábor
- Imelda General Hospital
-
Kontakt:
- Peter Bossuyt, MD PhD
- Telefonní číslo: +3215505691
- E-mail: peter.bossuyt@imelda.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients with IBD
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years
- Patient with confirmed diagnosis of IBD
- Patient with planned endoscopy (ileocolonoscopy for Crohn's disease (CD)/ulcerative colitis (UC) or sigmoidoscopy for UC) for the assessment of endoscopic disease activity according to routine practice
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with IBD unspecified
- Patient with ileo- or colostomy
- Patient with total colectomy
- Women that are pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patient with IBD
patient with Crohn or ulcerative colitis
|
Leucine-rich α2-glycoprotein measurement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
Časové okno: Day 1
|
Correlation between LRG serum level and endoscopic disease activity in CD and UC
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- imelda202601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Zatím nenabírámeCrohn ' s | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktivní, ne náborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Ulcerózní kolitida (UC) | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)Spojené státy
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; BiogenAktivní, ne nábor
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustNáborKlidná Crohnova choroba (CD)Spojené státy
-
Mashhad University of Medical SciencesUkončenoInteraktivní výuka založená na CD
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Crohn | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Shandong UniversityAktivní, ne náborCrohnova choroba (CD)Čína