- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07627074
Weight Loss in Adults Using Semaglutide (Real-world Study)
3. september 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Real-world Weight Outcomes in Adults Treated With Semaglutide s.c. 1.0 mg or 1.7 mg for Weight Management: a Non-interventional Cohort Study
The purpose of the study is to assess the weight loss in participants treated with commercially available semaglutide according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
237211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population comprises adults initiating semaglutide in routine clinical practice.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Initiation of semaglutide for weight management during the study period.
- Age more than or equal to (≥) 18 at treatment initiation
- Baseline body mass index (BMI) ≥27 and less than (<) 30 kilogram per meter square (kg/m^2) with at least one weight-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m^2.
- Other inclusion criteria as defined in the protocol are applicable.
Exclusion Criteria:
- Prior use of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) based medication or other obesity management medication (OMMs).
- Bariatric surgery at baseline.
- Diabetes at baseline.
- Pregnancy at baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Semaglutide
Adults initiating semaglutide in routine clinical care and assigned to 0.5, 1.0, 1.7 or 2.4 mg at approximately Week 20.
Participants are followed from treatment initiation up to 68 weeks using data collected during routine clinical practice.
No study-specific interventions, visits, or procedures are performed.
Data are derived from secondary use of routinely collected healthcare data.
|
This is a retrospective, non-interventional study; therefore, no intervention was administered as part of the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as kilogram (kg)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Change in body weight
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as percentage (%)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Proportion of individuals achieving a clinically meaningful weight loss
Tidsramme: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Binary (yes/no): estimated ≥5% reduction from baseline body weight
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN9536-8874
- U1111-1338-2016 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .