- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07627074
Weight Loss in Adults Using Semaglutide (Real-world Study)
3 september 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Real-world Weight Outcomes in Adults Treated With Semaglutide s.c. 1.0 mg or 1.7 mg for Weight Management: a Non-interventional Cohort Study
The purpose of the study is to assess the weight loss in participants treated with commercially available semaglutide according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
237211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population comprises adults initiating semaglutide in routine clinical practice.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Initiation of semaglutide for weight management during the study period.
- Age more than or equal to (≥) 18 at treatment initiation
- Baseline body mass index (BMI) ≥27 and less than (<) 30 kilogram per meter square (kg/m^2) with at least one weight-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m^2.
- Other inclusion criteria as defined in the protocol are applicable.
Exclusion Criteria:
- Prior use of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) based medication or other obesity management medication (OMMs).
- Bariatric surgery at baseline.
- Diabetes at baseline.
- Pregnancy at baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Semaglutide
Adults initiating semaglutide in routine clinical care and assigned to 0.5, 1.0, 1.7 or 2.4 mg at approximately Week 20.
Participants are followed from treatment initiation up to 68 weeks using data collected during routine clinical practice.
No study-specific interventions, visits, or procedures are performed.
Data are derived from secondary use of routinely collected healthcare data.
|
This is a retrospective, non-interventional study; therefore, no intervention was administered as part of the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Tijdsspanne: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as kilogram (kg)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Change in body weight
Tijdsspanne: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as percentage (%)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Proportion of individuals achieving a clinically meaningful weight loss
Tijdsspanne: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Binary (yes/no): estimated ≥5% reduction from baseline body weight
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9536-8874
- U1111-1338-2016 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .