- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07627074
Weight Loss in Adults Using Semaglutide (Real-world Study)
2026년 5월 30일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Real-world Weight Outcomes in Adults Treated With Semaglutide s.c. 1.0 mg or 1.7 mg for Weight Management: a Non-interventional Cohort Study
The purpose of the study is to assess the weight loss in participants treated with commercially available semaglutide according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population comprises adults initiating semaglutide in routine clinical practice.
설명
Inclusion Criteria:
- Initiation of semaglutide for weight management during the study period.
- Age more than or equal to (≥) 18 at treatment initiation
- Baseline body mass index (BMI) ≥27 and less than (<) 30 kilogram per meter square (kg/m^2) with at least one weight-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m^2.
- Other inclusion criteria as defined in the protocol are applicable.
Exclusion Criteria:
- Prior use of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) based medication or other obesity management medication (OMMs).
- Bariatric surgery at baseline.
- Diabetes at baseline.
- Pregnancy at baseline.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Semaglutide
Adults initiating semaglutide in routine clinical care and assigned to 0.5, 1.0, 1.7 or 2.4 mg at approximately Week 20.
Participants are followed from treatment initiation up to 68 weeks using data collected during routine clinical practice.
No study-specific interventions, visits, or procedures are performed.
Data are derived from secondary use of routinely collected healthcare data.
|
This is a retrospective, non-interventional study; therefore, no intervention was administered as part of the study.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in body weight
기간: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as kilogram (kg)
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From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
|
Change in body weight
기간: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
Measured as percentage (%)
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Proportion of individuals achieving a clinically meaningful weight loss
기간: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Binary (yes/no): estimated ≥5% reduction from baseline body weight
|
From index date (day 0) to week 68 (day 476)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9536-8874
- U1111-1338-2016 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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