Weight Loss in Adults Using Semaglutide (Real-world Study)
30 de mayo de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Real-world Weight Outcomes in Adults Treated With Semaglutide s.c. 1.0 mg or 1.7 mg for Weight Management: a Non-interventional Cohort Study
The purpose of the study is to assess the weight loss in participants treated with commercially available semaglutide according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Novo Nordisk
- Número de teléfono: (+1) 866-867-7178
- Correo electrónico: clinicaltrials@novonordisk.com
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98039
- Reclutamiento
- Novo Nordisk Investigational Site
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population comprises adults initiating semaglutide in routine clinical practice.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Initiation of semaglutide for weight management during the study period.
- Age more than or equal to (≥) 18 at treatment initiation
- Baseline body mass index (BMI) ≥27 and less than (<) 30 kilogram per meter square (kg/m^2) with at least one weight-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m^2.
- Other inclusion criteria as defined in the protocol are applicable.
Exclusion Criteria:
- Prior use of glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) based medication or other obesity management medication (OMMs).
- Bariatric surgery at baseline.
- Diabetes at baseline.
- Pregnancy at baseline.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Semaglutide
Adults initiating semaglutide in routine clinical care and assigned to 0.5, 1.0, 1.7 or 2.4 mg at approximately Week 20.
Participants are followed from treatment initiation up to 68 weeks using data collected during routine clinical practice.
No study-specific interventions, visits, or procedures are performed.
Data are derived from secondary use of routinely collected healthcare data.
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This is a retrospective, non-interventional study; therefore, no intervention was administered as part of the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in body weight
Periodo de tiempo: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Measured as kilogram (kg)
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From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Change in body weight
Periodo de tiempo: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Measured as percentage (%)
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From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Proportion of individuals achieving a clinically meaningful weight loss
Periodo de tiempo: From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Binary (yes/no): estimated ≥5% reduction from baseline body weight
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From index date (day 0) to week 68 (day 476)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN9536-8874
- U1111-1338-2016 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .